Business Development
Unser Kunde ist ein Pharma Dienstleister mit Standorten in der Schweiz und Deutschland. Mit ca. 100 Mitarbeitern werden ca. CHF 60 Mio. Umsatz generiert. Die Holding und die Firmenzentrale befinden sich in der Schweiz, die Entwicklung sowie die sehr moderne Produktion in Deutschland. Das Geschäftsmodell besteht in der Entwicklung von oralen Retardtabletten auf internationalem Qualitätsstandard. Etwa 180 Marktzulassungen liegen bereits vor. Die Produkte werden auslizensiert an global tätige Partnerfirmen. Die Marktnische in der Indikation Schmerz / Behandlung mit Betäubungsmitteln ermöglicht ein beständiges Wachstum.
Für die Vertretung des Unternehmens gegenüber potentiellen Lizenznehmern und Geschäftspartnern mit dem Ziel, Entwicklungsprojekte/-zusammenarbeiten zu identifizieren und die Produkte zu verlizensieren, suchen wir für unseren Kunden einen
Director Business Development (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Erstellung von Lizenzangeboten in Abstimmung mit dem CEO
- Auslizensierung der Entwicklungen in Abstimmung mit dem CEO
- Pflege bestehender Kontakte zu Lizenznehmern und Identifizierung von neuen potentiellen Lizenznehmern
- Identifikation und Bewertung von Produktideen
- Identifikation von potentiellen Entwicklungspartnern
- Kooperationsverträge mit Entwicklungspartnern
- Analyse des Marktes und des Wettbewerbs
Neben einem abgeschlossenen Studium setzen wir für diese Position mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon 3 Jahre im Business Development voraus.
Sie verfügen über ein Netzwerk in der pharmazeutischen Industrie und überzeugen durch Ihr offenes Auftreten und Ihre Kommunikationsstärke.
Spricht Sie diese Herausforderung an? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
www.pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Marketing
Sales
The company is one of the world’s leading generics and specialty pharmaceutical companies, providing products to customers in approximately 140 countries and territories. The company maintains one of the industry’s broadest and highest quality product portfolios, which is regularly bolstered by an innovative and robust product pipeline. With a workforce of more than 20,000, the company has attained leading positions in key international markets through its wide array of dosage forms and delivery systems, significant manufacturing capacity, global commercial scale and a committed focus on quality and customer service.
The new position of
Key Account Manager Biosimilars (m/f) Niedersachsen Nord-West
is responsible to ensure and increase sales in the sales territory as well as create demand for the products.
Major Duties of Position
- Coverage of and inform Multiple Scleroses Center (or other relevant customer groups) on a Regional Level about the company’s products and services
- Identifies, implements and manages collaborative relationships with current and future regional and national KOLs, key centers (e.g. clinics or office based and local collaborative individuals or groups and understands the existing local/regional networks that drive therapy decision in order to increase usage of products
- Implementation of Marketing & Sales Strategy
- Taking care of existing and/or establish new contacts at relevant MS Center (defined by our Regional structure)
- Foster Image among the relevant target
- Establishes and fosters relationships with regional (and national) leaders of relevant specialized service units office based and at hospital level (e.g. Chief of Neurology Service)
- Coordinates and optimizes usages of service offers (e.g. NurseSystem and PatientSupportPrograms)
- Organize educational events for HCP, Nurses and Patients, in accordance to company Compliance and general legal rules
Who you are
- Proven record in successful pharmaceutical selling skills (“Pharmareferent” acc. to § 75 AMG)
- Knowledge of commercialization and business practices, relevant laws, rules and regulations
- Network of established customer relationships in the target audience (optimal)
- Established network in Neurology especially in the area of MS (optimal)
- Strong customer orientation, science based and marketing minded
- Excellent communication and presentation skills
- High intrinsic motivation to succeed
Do you feel attracted by this position? We kindly ask you to apply in full confidentiality in English, with resumee and list of key competences.
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International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Mrs. Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
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International tätiges erfolgreiches Unternehmen im Bereich Medizinprodukte. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in den USA, ist in über 90 Ländern der Welt tätig und entwickelt, produziert und vertreibt innovative Produkte und Services für eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung. In Deutschland hat das Unternehmen in München seinen Hauptsitz. Der Vertrieb der Produkte erfolgt über Kliniken und den Fachhandel.
Regional Sales Manager Deutschland West (m/f)
Als Regional Sales Manager sind Sie für das Management, Coaching und die kontinuierliche Weiterentwicklung eines Teams von 6 Sales Representatives verantwortlich. Zusammen mit dem Team erreichen Sie die für die Region festgelegten Vertriebs- und Marktanteilsziele im Einklang mit der vereinbarten Sales Strategie. Dabei berichten Sie direkt an den Sales Director.
Ihre Berufserfahrung und Qualifikation:
Eine geeignete Ausbildung (idealerweise ein Studium im relevanten Umfeld von Medizinprodukten oder Betriebswirtschaftslehre) und mindestens 5 Jahre Führungserfahrung qualifizieren Sie fachlich für diese Aufgabe. Idealerweise haben Sie Erfahrungen im Healthcare-/Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld.
Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke, ausgeprägte Führungsfähigkeiten und strategisches Denken sowie exzellente Verhandlungsfähigkeiten aus. Außerdem wohnen Sie im zu betreuenden Gebiet (Deutschland West). Weiterhin sind Sie reisefreudig und sicher in der englischen Sprache, für Gespräche mit internationalen Kollegen.
Ihre Aufgabe:
Gemäß den Chancen der Märkte und den Budgets in Umsatz und Kosten realisieren Sie Erfolge. Sie entwickeln und implementieren Taktiken, abgeleitet von der Globalen Markenstrategie. Sie etablieren und pflegen sehr gute Beziehungen zu den wichtigsten Kunden. Außerdem sind Sie verantwortlich für die Performance Ihres Teams, die Realisation der benötigten Schulungen und den zielgerichteten Einsatz nach Zielgruppenanalyse.
Management und Führung als Schwerpunkte der Aufgaben:
Die vielfältigen Methoden in Vertrieb und Verkauf benötigen flexible und kreative Strategien. Der Führungsstil ist zielorientiert, motivierend, fördernd und unterstützt mit KPIs.
Interne Kommunikation:
Mit allen involvierten Abteilungen, z.B. Marketing und Finance, führen Sie Gespräche zur Abstimmung der Aktivitäten, z.B. Umsatz, Kosten Planungen und Entwicklungen des Marktes.
Das Gehalt entspricht den Anforderungen der Position zusätzlich Bonus plus Firmenwagen.
Bitte nehmen Sie mit uns Kontakt auf um das weitere Vorgehen zu besprechen oder mailen Sie Ihren aussagekräftigen Lebenslauf mit Gehaltsziel und Kündigungsfrist an:
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Unser Kunde ist ein weltweit führendes Healthcare-Unternehmen, das Kunden in rund 140 Ländern mit ethischen, Biosimilar und Generika Produkten beliefert. Das Unternehmen verfügt über eines der breitesten und hochwertigsten Produktportfolios der Branche, das regelmäßig durch eine innovative und robuste Produktpipeline ergänzt wird. Mit mehr als 35.000 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen und unserem klaren Fokus auf Kundenservice und Qualität, haben wir eine verantwortungsvolle Position in den wichtigsten internationalen Märkten.
Für das Coaching und Training der ca. 10 Außendienstmitarbeiter sowie die Sicherstellung des Umsatzes im Gebiet suchen wir für unseren Kunden für diese neu geschaffene Position in frei wählbaren Gebieten mehrere
Sales Specialist / Coach Biosimilar (m/f).
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Coaching und Training von Mitarbeitern und Regionalleitern (Field Line Manager) in der Biosimilar und Fachargumentation
- Unterstützung der Mitarbeiter im Targeting der richtigen Ärzte
- Präsentation und Vermarktung des Produktes „Hulio“ bei niedergelassenen Fachärzten und Fachärzten in Kliniken
- Umsetzung der Brand-Strategie
- Konzeption, Abstimmung und Umsetzung eines Gebietsvertriebsplans im Infield-Team
- Kompetentes Kundenmanagement, d.h. aktive Beratung von Ärzten und Apothekern
- Konzeption, Organisation und Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen sowie Präsenz bei regionalen und überregionalen Veranstaltungen
- Bildung und Ausbau von Netzwerken zwischen Kliniken, niedergelassenen Ärzten und anderen Interessengruppen, die eine wichtige Rolle in der Patientenversorgung spielen
- Kontinuierliche und/oder aktionsorientierte Marktbefragungen zum Zweck der Vermarktungsoptimierung unserer Produkte
- Sammlung von Marktinformationen und Kundeneinblicken; Ermittlung der Kundenposition im Vertriebszyklus
- proaktive Kommunikation mit dem Regionalleiter/ District Manager
- Professionelles Reporting: Fristgerechte und ordnungsgemäße Erledigung aller administrativen Aufgaben
- Effektive Zusammenarbeit innerhalb des Infield-Teams und darüber hinaus Förderung einer offenen Kommunikation und eines konstanten Erfahrungs- und Ideenaustauschs
- Proaktiver und kontinuierlicher Einsatz für die Bedürfnisse des Kunden
- Mitverantwortung zur Erreichung der Regionsziele
Nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Naturwissenschaften und der erforderlichen Sachkenntnis gemäß §75 Arzneimittelgesetz konnten Sie bereits Außendiensterfahrung in der pharmazeutischen Industrie sammeln mit nachweisbar überdurchschnittlichen Verkaufserfolgen. Sie bringen sichere Kenntnisse im Therapiegebiet der Biosimilars sowie bestehende Kontakte zu Verordnern in den zu besetzenden Gebieten mit.
Sind Sie darüber hinaus eine präsentations- und abschlussstarke Persönlichkeit mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten und hoher Überzeugungskraft?
Konnten wir Ihr Interesse wecken oder haben Sie vielleicht einen Tipp für uns?
Dann freuen wir uns von Ihnen zu hören, bzw. auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen oder Ihre Rückfragen, (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse), die Sie bitte richten an:
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Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
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Medical Affairs
Das Unternehmen ist eine stark wachsende Praxisgruppe mit über 750 Mitarbeitern an zwanzig Standorten im Ruhrgebiet. Die Praxisgruppe bietet im Netzwerk ambulanten und stationären Patienten die komplette Palette der diagnostischen Bildgebung: MR, CT, DSA, Röntgen, Ultraschall, Mammographie und Screening sowie Nuklearmedizin. Für die optimale medizinische Versorgung der Patienten investiert das Unternehmen verstärkt in modernste Technik, systemgestützte Prozesse und die Qualifizierung der Mitarbeiter.
Für das Einbringen medizinischer Befundungs-Kompetenz in die Praxis gemäß den qualitativ hochwertigen medizinischen und kommunikativen Standards der Firmengruppe unter Berücksichtigung monetärer Aspekte und hoher Patientenzufriedenheit suchen wir für unseren Kunden einen
Facharzt für Radiologie (m/f/d).
Gebiete: Witten, Herne, Unna, Werne sowie Braunschweig, Hamburg
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Selbständige Befundungen aller bildgebenden Modalitäten
- Sicherstellung eines hohen ärztlichen Dienstleistungsniveaus
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Fachabteilungen, umliegenden Praxen sowie Kooperationspartnern
- Betreuung von Weiterbildungsassistenten etc.
Für diese anspruchsvolle Tätigkeit bringen Sie eine abgeschlossene Ausbildung zum Facharzt für Diagnostische Radiologie mit oder sind Assistenzarzt ab dem vierten Jahr, Weiterbildungsberechtigung vorhanden.
Neben entsprechenden Erfahrungen in konventioneller Radiologie, Computertomographie und Kernspintomographie (ggfs. auch Mammo-Diagnostik) setzen wir für diese Position hohe soziale Kompetenz, Zuverlässigkeit sowie Patienten- und Kundenorientierung voraus.
Die rasch wachsende Praxisgruppe bietet Ihnen interessante Karriereoptionen sowie attraktive Vergütungsmodelle.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
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Als Tochtergesellschaft einer weltweit operierenden, indischen Pharma-Gruppe, profitiert unser Kunde im Raum München von der kompletten Wertschöpfungskette.
Entwicklung, Produktion und Vermarktung exzellenter Arzneimittel sind vertikal integriert und in einer Hand. Durch den Schwerpunkt im Bereich F&E verfügt die Gruppe über ein breites Produktportfolio mit Forschungs- & Fertigungsstätten in vielen Ländern und einem Export in über 125 Länder weltweit.
Seit 2011 wächst die deutsche Niederlassung in München kontinuierlich und hat sich im Generikasegment etabliert. Durch zahlreiche Kooperationen mit Krankenkassen ist eine Vielzahl der Produkte in den Apotheken erhältlich. Das vertikal integrierte Unternehmen greift auf das umfassende und qualitativ hochwertige Portfolio des Konzerns zurück mit Indikationen aus den Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetes, Gastro, ZNS, Antibiotika und HIV. Als Vertragspartner der gesetzlichen Krankenkassen trägt das Unternehmen dazu bei, bewährte Arzneimittel und Therapien bezahlbar anzubieten.
Zur Sicherstellung der medizinischen Informationen der Fachkreise und Patienten sowie zur Sicherstellung der Pharmacovigilance suchen wir für unseren Kunden einen
Pharmakovigilanz Manager / Stufenplanbeauftragten (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Beantwortung von Anfragen der Fachkreise (niedergelassene Ärzte / Kliniken) zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer sowie Dosierung der Präparate, Dokumentation von Nebenwirkungen
- Beratung der Fachkreise zum Nutzen-Risiko-Verhältnis der Präparate
- Spezielle Beratung von Ärzten und Apothekern zu allen medizinischen Sachverhalten für die besonderen Arzneimittel
- Bearbeitung von Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen
- Erstellung von präparatespezifischen Broschüren für Ärzte / Patienten (z.B. im Rahmen von Risikomanagementplänen)
- Verantwortlichkeit für alle Abläufe der lokalen Pharmakovigilanz in einem globalen Umfeld/ Erfüllung der Aufgaben nach §§ 63a und 63b AMG
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Pharmazie voraus sowie Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch eine sehr exakte Arbeitsweise und hohe analytische Fähigkeiten sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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Clinical Research
Unser Kunde ist eine international tätige und in Europa führende CDO/CMO Gruppe.
Der Standort in einer Universitätsstadt in Norddeutschland ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten angeboten.
Für die Bereitstellung von Klinikmustern von der Konzeption über die Produktion bis zum Versand, alle Darreichungsformen, nach dem aktuellen Stand der Technik und der Gesetzgebung, suchen wir für unseren Kunden einen
Head of CTS – Clinical Trial Services (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Technische und organisatorische Verantwortung für den ordnungs- und termingemäßen Ablauf der Herstellung und Verpackung der in Auftrag gegebenen Produkte
- Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen an die Arzneimittelmittelherstellung, -verpackung und -kennzeichnung gemäß AMG, AMWHV, GCP-V und Annex 13
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung GMP-relevanter Dokumente zur Herstellung und Prüfung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und klinischen Prüfpräparaten in Zusammenarbeit mit QP und LQK
- Unterstützung der mitarbeitenden Geschäftseinheiten
- Teilnahme an Audits, z.B. Kundenaudits, interne Audits der Qualitätssicherung
- Produkt- und kundenbezogenes Projektmanagement
- Fachliche Kundenbetreuung für den Bereich Klinikmuster, Beratung von Kunden und Kundenbesuche zusammen mit Business Development
Neben einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium setzen wir für diese Position mehrjährige Berufserfahrung in einem Pharmaunternehmen mit einem Verantwortungsbereich, der das erfolgreiche Erreichen der Zielsetzung erwarten lässt, sowie Erfahrung in der Leitung von Teams voraus.
Als ideale/r Kandidat/in zeichnen Sie sich durch eine grundsätzliche Dienstleistungsmentalität mit offenem Kommunikationsstil sowie klarer Prioritätensetzung aus.
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Regulatory Affairs
Our client is a Biotech company, founded in 2000 in Heidelberg (German Cancer Research Center, DKFZ). Today, the company has a pipeline with two clinical-stage product candidates. A third clinical-stage product candidate is being developed.
The company’s mission is to develop breakthrough cancer therapies. The approach is to direct the immune system to eliminate tumor cells. Its next generation tetravalent, multi-specific antibodies engage two of the most potent cytotoxic cells of the immune defense arsenal (T cells or natural killer (NK) cells) and link them with high affinity and precision to a tumor cell, thus triggering an attack by the immune cell that ultimately results in the destruction of the tumor cell.
To lead the overall regulatory strategy of the company and ensure its operational implementation we are looking for our a client for a
Director Regulatory Affairs (m/f/d).
Main responsibilities:
- Full accountability for the preparation and compilation of the Common Technical Document (CTD) for dossier submission according to regulatory requirements of different regions (e.g. EU, USA, Canada, Japan)
- Lead and coordinate the dossier submission process
- Identify the required documentation for submissions based on a deep knowledge / understanding of the respective regulatory environment and negotiate the required documents in accordance with the program timelines
- Review and write high-quality Regulatory Affairs documentation during product development and registration based on agreed regulatory strategies
- Assure technical congruence and regulatory compliance
- Meet agreed timelines and publishing requirements
- Build and maintain a sustained relationship with Regulatory Authorities
- Lead the preparation and conduct of Regulatory Authority meetings in close collaboration with the program team(s)
- Develop regulatory strategies for the submission of new programs as well as provide input on general development concepts
- Prepare responses to health authority questions during development and registration
Profile:
- PhD in natural sciences or equivalent education
- 5 or more years of Regulatory Affairs experience in drug development in the biotechnology or pharmaceutical industry environment
- Excellent understanding of regulatory requirements and guidelines (all Regulatory Modules) for filings worldwide and critical evaluation of emerging requirements and guidelines for new drugs
- Excellent communication and presentation skills
- Potential to take leadership as Head of Regulatory
Do you feel attracted by this position? We kindly ask you to apply in full confidentiality in English, with resumee and list of key competences.
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Mrs. Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
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Telephone: +49 761 2 9615-0 or direct access: +49 761 2 96 15-15
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Your application will be treated with strict confidentiality.
As a subsidiary of a globally operating, Indian pharmaceutical group, our client benefits in the Munich area from the entire value chain. Development, production and marketing of excellent medicines are vertically integrated and in one hand. Focusing on R & D, the Group has a broad product portfolio with research & manufacturing facilities in many countries and exports to over 125 countries worldwide.
Since 2011, the German branch in Munich has grown steadily and established itself in the generics segment. Through numerous cooperations with health insurance companies, a large number of products are available in pharmacies. The vertically integrated company draws on the Group's comprehensive and high-quality portfolio of indications in the fields of cardiovascular, diabetes, gastro, CNS, antibiotics and HIV. As a contractual partner of the statutory health insurance companies, the company helps to offer proven medicines and therapies affordable.
To take the overall responsibility for leading the Regulatory including Pharmacovigilance & Quality Affairs functions we are looking for our client for a
Managing Director Regulatory & Quality Affairs & Pharmacovigilance (m/f/d)
In this position you have seven direct reports.
Major Duties of Position
- Provides strategic leadership and coordination of RA, QA and Pharmacovigilance functions to ensure compliance with applicable law including all-time Audit/Inspection-Readiness as well as short-term and long-term company objectives
- Oversees the maintenance of product quality and compliance through the QA functions as well as the management of the Quality Management System and compliance processes with special focus on ensuring all-time Audit/Inspection-Readiness
- Manages local PV functions regarding compliance together with the EU/Global PV system and oversees adherence to local regulations
To fill this position successfully you have a graduate degree in medicine, pharmacy or science as well as more than 5 years’ experience in a comparable position within the pharmaceutical business, preferentially in a generic company, demonstrating exceptional PV-, RA- and QA-business understanding.
We are looking for a self motivated energizing personality with the ability to prioritize according to compliance and business needs and with excellent leadership abilities
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Quality Assurance & Control
Unser Kunde ist ein etabliertes und traditionsreiches Generikaunternehmen mit einem über Jahrzehnte gewachsenen facettenreichen Portfolio von über 140 Produkten für die Praxis, Klinik und Selbstmedikation.
Die deutsche Niederlassung im Raum München hat 75 Mitarbeiter und gehört zu einer weltweit operierenden, indischen Gruppe.
Die Stelle
Senior Manager Quality Affairs (m/f/d)
ist neu geschaffen, um sich für die Zukunft besser aufzustellen.
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Erstellung und Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lohnherstellern
- Durchführung und Review von Risikoanalysen gemäß ICH Q9
- Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
- CAPA Management
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change-Control-Verfahren
- Bearbeitung und Bewertung von Beanstandungsmeldungen
- Bearbeitung von Retouren
- Unterstützung der Sachkundigen Personen
- Übernahme der Funktion als stellv. Großhandelsbeauftragte/r
Neben einem erfolgreich abgeschlossenen pharmazeutischen Studium bringen Sie mindestens 3-5 Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung mit.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie darüber hinaus durch hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Konfliktlösefähigkeit
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
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Our client is an established and traditional generics company with a multi-faceted portfolio of more than 140 products for medical practice, clinic and self-medication that has grown over decades. The German subsidiary in the Munich area has 75 employees and is part of a global Indian group.
To take the overall responsibility for leading the Regulatory including Pharmacovigilance & Quality Affairs functions we are looking for our client for a
Managing Director Regulatory & Quality Affairs & Pharmacovigilance (m/f/d)
In this position you have seven direct reports (total 15 employees).
Major Duties of Position
- Provides strategic leadership and coordination of RA, QA and Pharmacovigilance functions to ensure compliance with applicable law including all-time Audit/Inspection-Readiness as well as short-term and long-term company objectives
- Oversees the maintenance of product quality and compliance through the QA functions as well as the management of the Quality Management System and compliance processes with special focus on ensuring all-time Audit/Inspection-Readiness
- Manages local PV functions regarding compliance together with the EU/Global PV system and oversees adherence to local regulations
To fill this position successfully you have a graduate degree in medicine, pharmacy or science as well as more than 5 years’ experience in a comparable position within the pharmaceutical business, preferentially in a generic company, demonstrating exceptional PV-, RA- and QA-business understanding.
We are looking for a self motivated energizing personality with the ability to prioritize according to compliance and business needs and with excellent leadership abilities.
Do you feel attracted by this position? We kindly ask you to apply in full confidentiality in English, with resumee and list of key competences.
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Als Tochtergesellschaft einer weltweit operierenden, indischen Pharma-Gruppe, profitiert unser Kunde im Raum München von der kompletten Wertschöpfungskette.
Entwicklung, Produktion und Vermarktung exzellenter Arzneimittel sind vertikal integriert und in einer Hand. Durch den Schwerpunkt im Bereich F&E verfügt die Gruppe über ein breites Produktportfolio mit Forschungs- & Fertigungsstätten in vielen Ländern und einem Export in über 125 Länder weltweit.
Seit 2011 wächst die deutsche Niederlassung in München kontinuierlich und hat sich im Generikasegment etabliert. Durch zahlreiche Kooperationen mit Krankenkassen ist eine Vielzahl der Produkte in den Apotheken erhältlich. Das vertikal integrierte Unternehmen greift auf das umfassende und qualitativ hochwertige Portfolio des Konzerns zurück mit Indikationen aus den Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetes, Gastro, ZNS, Antibiotika und HIV. Als Vertragspartner der gesetzlichen Krankenkassen trägt das Unternehmen dazu bei, bewährte Arzneimittel und Therapien bezahlbar anzubieten.
Zur Sicherstellung der medizinischen Informationen der Fachkreise und Patienten sowie zur Sicherstellung der Pharmacovigilance suchen wir für unseren Kunden einen
Pharmakovigilanz Manager / Stufenplanbeauftragten (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Beantwortung von Anfragen der Fachkreise (niedergelassene Ärzte / Kliniken) zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer sowie Dosierung der Präparate, Dokumentation von Nebenwirkungen
- Beratung der Fachkreise zum Nutzen-Risiko-Verhältnis der Präparate
- Spezielle Beratung von Ärzten und Apothekern zu allen medizinischen Sachverhalten für die besonderen Arzneimittel
- Bearbeitung von Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen
- Erstellung von präparatespezifischen Broschüren für Ärzte / Patienten (z.B. im Rahmen von Risikomanagementplänen)
- Verantwortlichkeit für alle Abläufe der lokalen Pharmakovigilanz in einem globalen Umfeld/ Erfüllung der Aufgaben nach §§ 63a und 63b AMG
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Pharmazie voraus sowie Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch eine sehr exakte Arbeitsweise und hohe analytische Fähigkeiten sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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Technology
Das Unternehmen ist als eines der führenden Unternehmen für High-End-GMP-Beratung seinen Kunden mit fundiertem GMP-Wissen, pragmatischen Ansätzen und maß-geschneiderten Lösungen ein wichtiger Partner.
Beratung, Audit, Training oder Technisches Projektmanagement - mit langjähriger Erfahrung in allen Bereichen der Pharma-, Wirkstoff-, und Hilfsstoffindustrie im nationalen und internationalen Umfeld bietet das Unternehmen einen Rund-um-Service in allen Fragen der GMP Compliance.
Zur eigenständigen Durchführung von high level GMP-Beratungen im Bereich der Betriebstechnik, Medical Devices, Kosmetik mit Schwerpunkt der Umsetzung von technischen Qualitätssicherungsanforderungen gem. GMP-Leitfaden, FDA, ANVISA suchen wir für unseren Kunden einen
Senior Consultant technische Compliance (m/f/d).
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Übernahme und Leitung von Projektmandaten im Bereich Umsetzung von Konzepterstellung Neubauplanung, Umbau-, Optimierungsprojekten
- Planung und GMP-konforme Durchführung von technischen Risikoanalysen gem. ICH Q9
- Unterstützung bei Ursachenermittlung von Abweichungen bei Prozessen, Reinraumproblemen, Reinstmediensystemen
- Durchführung von technischen Mock-Audits, Auditierung von Anlagenbau, Lieferentenqualifizierungen, z.B. Packmittelhersteller
- Planung und Durchführung von internen und externen Schulungen / Seminaren im Bereich GMP-Technik, technische Hygiene
Nach einem geeigneten Studium der Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Ausbildungsgänge konnten Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung in einer technischen Leitungs- oder Stabsfunktion in einem GMP-orientierten Unternehmen sammeln. Sie verfügen über gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke und arbeiten sich schnell in fremde Prozesse und technische Systeme beim Kunden ein.
Als idealen Kandidaten zeichnen Sie schnelle Auffassungsgabe und eine pragmatische und zielgerichtete Arbeitsweise aus.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
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Basic & Preclinical Research
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Manufacturing
Unser Kunde ist eine europäische, international tätige, forschungsaktive Firmengruppe im Gesundheitssektor mit weltweit etwa 3.500 Mitarbeitern und ca. € 1 Mrd. Umsatz.
Das Werk liegt im attraktiven südwestdeutschen Raum mit hoher Lebensqualität und beschäftigt zurzeit etwa 400 Mitarbeiter. Die Site ist FDA zertifiziert und wird ausgebaut zum Center of Excellence des Konzerns für alle Sterilen Formen. Das Werk wird sehr selbständig in Eigenverantwortung geführt.
Zur Sicherstellung einer hohen Produktionseffizienz unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten und Zeit und zur Führung der Abteilung mit etwa 180 Mitarbeitern in drei Teams (Produktion / Verpackung / Technologie) suchen wir für unseren Kunden einen
Leiter der Herstellung AMG (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Budgetplanung und -überwachung sowie Umsetzung von Maßnahmen zur Senkung der Produktionskosten
- Sicherstellung und Verbesserung der Produktionsstandards sowie stetige Optimierung der Produktionsprozesse
- Optimierung der Materialflussprozesse und diesbezüglicher Schnittstellen mit dem neu zu errichtenden Logistikzentrum
- Begleitung von Audits und Selbstinspektionen
- Umsetzung von Vorschriften zu Arbeitsschutz und Umweltsicherheit
- Mitwirkung bei qualitätsrelevanten Themen (Change Control, Validierung etc.)
- Aufgaben und Pflichten als Leiter der Herstellung nach §14 AMG (u. a. Erstellung, Genehmigung, Überprüfung und Anpassung von Herstellanweisungen, Genehmigung von SOPs etc.)
- Sicherstellung der Durchführung der notwendigen Validierung der zur Herstellung angewandten Verfahren und regelmäßige Bewertung kritischer Phasen eines Herstellungsverfahrens bezüglich erforderlicher Revalidierung nach dem jeweiligen Stand von Wissenschaft und Technik, sowie Abstimmung bei Planung und Durchführung von Validierungen
Neben einem erfolgreich abgeschlossenen pharmazeutisch-naturwissenschaftlichen Studium mit Qualifikation als Herstellungsleiter nach AMG konnten Sie bereits langjährige Produktions-Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie sammeln inklusive Management von Produktionsabteilungen und Führung von Mitarbeitern.
Als ideale/r Kandidat/in verfügen Sie über interkulturelle Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten. Überzeugen Sie darüber hinaus durch Pragmatismus, Flexibilität und eine hohe Lösungsorientierung?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Senior Partner Consulting, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
www.pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Research & Development
Das Unternehmen ist ein familiengeführter mittelständischer und international ausgerichteter Konzern aus Auftragslaboren mit über 200 Mitarbeitern und selbstständigen Tochterunternehmen in Deutschland und Polen. Der Konzern hat den Führungsanspruch, sich in einem dynamischen Wachstumsmarkt mittelfristig mit Augenmaß und Weitsicht europaweit an die Spitze der Auftragslabore zu setzen. Große Bauprojekte u.a. Laborerweiterung und Umbau sind angestoßen, um diesen Anspruch in den nächsten Jahren umzusetzen.
Das Analytische Auftragslabor in Karlsruhe mit derzeit 90 Mitarbeitern betreut etwa 300 Kunden aus der Pharmaindustrie und ist zertifiziert nach GMP / GLP / FDA. Modernste wissenschaftliche Methoden umfassen beispielsweise die mikrobiologische, physikalisch-chemische und molekularbiologische-bioanalytische Analytik. Die Qualität der Services ist sehr hoch und die Firma wächst erfreulich.
Zur Eigenverantwortliche Leitung des Bereiches zur ordnungsgemäßen Durchführung von biochemischen und molekularbiologischen Untersuchungen. Dabei liegen die Schwerpunkte in der Proteinanalytik, insbesondere bei zellkulturbasierten Assays, enzymatischen Assays und ELISAs suchen wir für unseren Kunden einen
Bereichsleiter Bioanalytik / Molekularbiologie (m/f).
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Gesamtverantwortung für die Führung der Laborleiter und der Labormitarbeiter
- Verantwortung für Umsatzplanung, Umsatz und Kostenstellenergebnisse
- Mit Ihrem Team organisieren Sie federführend die Etablierung und Entwicklung von kundenspezifischen und internen neuen analytischen Methoden und führen verantwortlich die anschließende GMP-konforme Validierung durch
- Sie gewährleisten die Genehmigung von Spezifikationen, von Prüfanweisungen und anderen Qualitätskontrollverfahren sowie stellen sicher, dass diese eingehalten werden
- Sicherstellung und Koordination der operativen Betreuung und zeitgerechten Bearbeitung der Aufträge von der Erstellung der Offerten, der Analyse im Labor, Bewertung der Ergebnisse, Dokumentation, Kommunikation und Rechnungsstellung nach den Kriterien Termintreue, Qualität, Finanzen
- Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung sowie Validität der Prüfverfahren
- Planung, Koordination und bei Bedarf selbständige Durchführung von molekularbiologisch-biochemischen Prüfungen an pharmazeutisch-relevanten Prüfmustern im F&E- und GMP/GLP-Umfeld auch bei speziellen Fragestellungen
Nach einem geeigneten Studium der Naturwissenschaften konnten Sie bereits mindestens acht Jahre Erfahrung innerhalb der pharmazeutisch-chemischen Industrie oder F&E-Bereich im internationalem Umfeld sowie 5 Jahre in Führungspositionen sammeln.
Als idealer Kandidat verfügen Sie über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und wissen Ihre Mitarbeiter zu motivieren.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Information Sciences
Human Resources
Wir sind eine international tätige Personalberatung spezialisiert auf die Auswahl von Fach- und Führungskräften für die Pharmabranche. Wir beraten nationale und Pharmaunternehmen bei der Besetzung anspruchsvoller Positionen im gehobenen Management und auf Führungsebene. Angesichts unserer wachsenden Aufgabenfelder benötigen wir bei unseren Personalsuchen Verstärkung bei der Recherche und Ansprache von Kandidaten sowie in der Projektorganisation.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir deshalb studentische Mitarbeiter als
Researcher/ Projektassistenten (m/w) Executive Search in Teilzeit
bei Eignung mit der Aussicht auf eine spätere Mitarbeit als Junior Consultant. An der Schnittstelle von organisatorischen und fachlichen Themen arbeiten unsere Researcher und Projektassistenten (m/w) eng mit den Consultants zusammen.
Zu den Aufgaben gehören im Einzelnen
- projektbezogene Unterstützung unserer Berater-/innen bei der Recherche, Bewertung, Vorauswahl und Ansprache von geeigneten Kandidaten für die von uns betreuten Personalsuchen;
- Marktbeobachtung und kontinuierliche Erweiterung unserer Bewerberdatenbank;
- Projektdokumentation und Datenbankpflege;
- Assistenz bei der Abwicklung von Personalsuchen (Terminierungen, Schreibarbeiten, Korrespondenz)
Für diese abwechslungsreiche Aufgabe suchen wir Bewerber/-innen mit
- strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise;
- Eigeninitiative und Ergebnisorientierung;
- Motivation für eine anspruchsvolle akquisitorische und serviceorientierte Tätigkeit;
- Gewandtheit und Stärke in der telefonischen Ansprache;
- Teamorientierung, Flexibilität und Organisationstalent;
- sehr guter mündlicher und schriftlicher Ausdrucksfähigkeit;
- guten Anwendungskenntnissen in den gängigen MS Office Anwendungen;
- anwendbaren Englischkenntnissen;
- fachlichem Bezug bzw. Interesse am Thema Pharmazie
Wir bieten Ihnen
- die kontinuierliche projektbezogene Mitarbeit bei unseren anspruchsvollen Personalsuchen;
- eine positive und konstruktive Arbeitsatmosphäre;
- Entwicklungsmöglichkeiten im Recruiting von Fach- und Führungskräften;
- eine feste Grundvergütung und erfolgsbezogene Zulagen.
Sie möchten uns kennen lernen? Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Senior Partner Consulting, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Wir sind eine Personalberatung im Health Care Bereich direkt in Freiburg gegenüber vom Hauptbahnhof.
Wir suchen Studenten/innen, die Spaß am Telefonmarketing und im Umgang mit Menschen haben, kreativ sind und gute PC Kenntnisse mitbringen. Sie arbeiten mit unseren Consultants zusammen. Als
Researcher (m/f)
sprechen Sie potentielle Kandidaten auf neue interessante Stellen an und erörtern mit Ihren Gesprächspartnern die Karriere-Chancen.
Dabei kommen Ihnen die Freude am Umgang mit Menschen und Ihr Einfühlungsvermögen, gepaart mit einer gewissen Portion Schlagfertigkeit, zu Gute. Erfahrungen im Telefonmarketing sind von Vorteil.
Sie können stundenweise bei flexibler Arbeitszeit für uns tätig sein, mindestens jedoch 10 Stunden wöchentlich. Wir sind hierbei an einem längeren Beschäftigungsverhältnis interessiert. Die Vergütung beträgt während der Einarbeitungszeit 10,50 Euro pro Stunde später 13,-- Euro.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir um die Zusendung eines aussagekräftigen Lebenslaufes sowie eines Motivationsanschreibens per E-Mail an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Marion Kling
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
e-Mail: m.kling@pp-pharma-planing.de
Unser Kunde ist die deutsche Niederlassung eines internationalen Pharma-Unternehmens im Raum München mit ca. 75 Mitarbeitern.
Zur Übernahme des HR Managements suchen wir für unseren Kunden einen
Manager Compensation & Benefits (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Alleinverantwortliche Abwicklung der Gehaltsabrechnung mit LOGA
- Selbständige und eigenverantwortliche Betreuung des kompletten Sozial- und Versicherungswesens
- Koordinierung und Abwicklung der betrieblichen Altersversorgung
- Abwicklung des gesamten Bescheinigungswesens
- Ansprechpartner für Krankenkassen, Arbeitsämter und Behörden
- Steuer- und Sozialversicherungsrechtliche Beurteilung der Gehaltsbestandteile
- Beratung der Mitarbeiter in allen abrechnungsrelevanten Fragen
- Vorbereitung der Personal-Budgetplanung, Statistiken und Auswertungen
- Unterstützung beim HR-Reporting an unser internationales Headquarter
- Mitwirkung bei der Optimierung von Arbeitsabläufen
- Projekt- und Sonderaufgaben / Koordinierung der Rezeption und Housekeeping
- Vertretung des Head of Human Resources
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Personal sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Payroll oder die Fortbildung zum/r Personalfachkaufmann/frau voraus. Weiterhin bringen Sie umfangreiches Wissen zur (betrieblichen) Altersversorgung sowie sehr gute LOGA-Kenntnisse mit.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch hohe Zahlenaffinität, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
www.pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
