Business Development
Unser Kunde ist ein Pharma Dienstleister mit Standorten in der Schweiz und Deutschland. Mit ca. 100 Mitarbeitern werden ca. CHF 60 Mio. Umsatz generiert. Die Holding und die Firmenzentrale befinden sich in der Schweiz, die Entwicklung sowie die sehr moderne Produktion in Deutschland. Das Geschäftsmodell besteht in der Entwicklung von oralen Retardtabletten auf internationalem Qualitätsstandard. Etwa 180 Marktzulassungen liegen bereits vor. Die Produkte werden auslizensiert an global tätige Partnerfirmen. Die Marktnische in der Indikation Schmerz / Behandlung mit Betäubungsmitteln ermöglicht ein beständiges Wachstum.
Für die Vertretung des Unternehmens gegenüber potentiellen Lizenznehmern und Geschäftspartnern mit dem Ziel, Entwicklungsprojekte/-zusammenarbeiten zu identifizieren und die Produkte zu verlizensieren, suchen wir für unseren Kunden einen
Director Business Development (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Erstellung von Lizenzangeboten in Abstimmung mit dem CEO
- Auslizensierung der Entwicklungen in Abstimmung mit dem CEO
- Pflege bestehender Kontakte zu Lizenznehmern und Identifizierung von neuen potentiellen Lizenznehmern
- Identifikation und Bewertung von Produktideen
- Identifikation von potentiellen Entwicklungspartnern
- Kooperationsverträge mit Entwicklungspartnern
- Analyse des Marktes und des Wettbewerbs
Neben einem abgeschlossenen Studium setzen wir für diese Position mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon 3 Jahre im Business Development voraus.
Sie verfügen über ein Netzwerk in der pharmazeutischen Industrie und überzeugen durch Ihr offenes Auftreten und Ihre Kommunikationsstärke.
Spricht Sie diese Herausforderung an? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
www.pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Marketing
Sales
International tätiges erfolgreiches Unternehmen im Bereich Medizinprodukte. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in den USA, ist in über 90 Ländern der Welt tätig und entwickelt, produziert und vertreibt innovative Produkte und Services für eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung. In Deutschland hat das Unternehmen in München seinen Hauptsitz. Der Vertrieb der Produkte erfolgt über Kliniken und den Fachhandel.
Regional Sales Manager Deutschland West (m/f)
Als Regional Sales Manager sind Sie für das Management, Coaching und die kontinuierliche Weiterentwicklung eines Teams von 6 Sales Representatives verantwortlich. Zusammen mit dem Team erreichen Sie die für die Region festgelegten Vertriebs- und Marktanteilsziele im Einklang mit der vereinbarten Sales Strategie. Dabei berichten Sie direkt an den Sales Director.
Ihre Berufserfahrung und Qualifikation:
Eine geeignete Ausbildung (idealerweise ein Studium im relevanten Umfeld von Medizinprodukten oder Betriebswirtschaftslehre) und mindestens 5 Jahre Führungserfahrung qualifizieren Sie fachlich für diese Aufgabe. Idealerweise haben Sie Erfahrungen im Healthcare-/Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld.
Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke, ausgeprägte Führungsfähigkeiten und strategisches Denken sowie exzellente Verhandlungsfähigkeiten aus. Außerdem wohnen Sie im zu betreuenden Gebiet (Deutschland West). Weiterhin sind Sie reisefreudig und sicher in der englischen Sprache, für Gespräche mit internationalen Kollegen.
Ihre Aufgabe:
Gemäß den Chancen der Märkte und den Budgets in Umsatz und Kosten realisieren Sie Erfolge. Sie entwickeln und implementieren Taktiken, abgeleitet von der Globalen Markenstrategie. Sie etablieren und pflegen sehr gute Beziehungen zu den wichtigsten Kunden. Außerdem sind Sie verantwortlich für die Performance Ihres Teams, die Realisation der benötigten Schulungen und den zielgerichteten Einsatz nach Zielgruppenanalyse.
Management und Führung als Schwerpunkte der Aufgaben:
Die vielfältigen Methoden in Vertrieb und Verkauf benötigen flexible und kreative Strategien. Der Führungsstil ist zielorientiert, motivierend, fördernd und unterstützt mit KPIs.
Interne Kommunikation:
Mit allen involvierten Abteilungen, z.B. Marketing und Finance, führen Sie Gespräche zur Abstimmung der Aktivitäten, z.B. Umsatz, Kosten Planungen und Entwicklungen des Marktes.
Das Gehalt entspricht den Anforderungen der Position zusätzlich Bonus plus Firmenwagen.
Bitte nehmen Sie mit uns Kontakt auf um das weitere Vorgehen zu besprechen oder mailen Sie Ihren aussagekräftigen Lebenslauf mit Gehaltsziel und Kündigungsfrist an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Senior Partner Consulting, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
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Medical Affairs
Das Unternehmen ist eine stark wachsende Praxisgruppe mit über 750 Mitarbeitern an zwanzig Standorten im Ruhrgebiet. Die Praxisgruppe bietet im Netzwerk ambulanten und stationären Patienten die komplette Palette der diagnostischen Bildgebung: MR, CT, DSA, Röntgen, Ultraschall, Mammographie und Screening sowie Nuklearmedizin. Für die optimale medizinische Versorgung der Patienten investiert das Unternehmen verstärkt in modernste Technik, systemgestützte Prozesse und die Qualifizierung der Mitarbeiter.
Für das Einbringen medizinischer Befundungs-Kompetenz in die Praxis gemäß den qualitativ hochwertigen medizinischen und kommunikativen Standards der Firmengruppe unter Berücksichtigung monetärer Aspekte und hoher Patientenzufriedenheit suchen wir für unseren Kunden einen
Facharzt für Radiologie (m/f/d).
Gebiete: Witten, Herne, Unna, Werne sowie Braunschweig, Hamburg
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Selbständige Befundungen aller bildgebenden Modalitäten
- Sicherstellung eines hohen ärztlichen Dienstleistungsniveaus
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Fachabteilungen, umliegenden Praxen sowie Kooperationspartnern
- Betreuung von Weiterbildungsassistenten etc.
Für diese anspruchsvolle Tätigkeit bringen Sie eine abgeschlossene Ausbildung zum Facharzt für Diagnostische Radiologie mit oder sind Assistenzarzt ab dem vierten Jahr, Weiterbildungsberechtigung vorhanden.
Neben entsprechenden Erfahrungen in konventioneller Radiologie, Computertomographie und Kernspintomographie (ggfs. auch Mammo-Diagnostik) setzen wir für diese Position hohe soziale Kompetenz, Zuverlässigkeit sowie Patienten- und Kundenorientierung voraus.
Die rasch wachsende Praxisgruppe bietet Ihnen interessante Karriereoptionen sowie attraktive Vergütungsmodelle.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
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Als Tochtergesellschaft einer weltweit operierenden, indischen Pharma-Gruppe, profitiert unser Kunde im Raum München von der kompletten Wertschöpfungskette.
Entwicklung, Produktion und Vermarktung exzellenter Arzneimittel sind vertikal integriert und in einer Hand. Durch den Schwerpunkt im Bereich F&E verfügt die Gruppe über ein breites Produktportfolio mit Forschungs- & Fertigungsstätten in vielen Ländern und einem Export in über 125 Länder weltweit.
Seit 2011 wächst die deutsche Niederlassung in München kontinuierlich und hat sich im Generikasegment etabliert. Durch zahlreiche Kooperationen mit Krankenkassen ist eine Vielzahl der Produkte in den Apotheken erhältlich. Das vertikal integrierte Unternehmen greift auf das umfassende und qualitativ hochwertige Portfolio des Konzerns zurück mit Indikationen aus den Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetes, Gastro, ZNS, Antibiotika und HIV. Als Vertragspartner der gesetzlichen Krankenkassen trägt das Unternehmen dazu bei, bewährte Arzneimittel und Therapien bezahlbar anzubieten.
Zur Sicherstellung der medizinischen Informationen der Fachkreise und Patienten sowie zur Sicherstellung der Pharmacovigilance suchen wir für unseren Kunden einen
Pharmakovigilanz Manager / Stufenplanbeauftragten (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Beantwortung von Anfragen der Fachkreise (niedergelassene Ärzte / Kliniken) zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer sowie Dosierung der Präparate, Dokumentation von Nebenwirkungen
- Beratung der Fachkreise zum Nutzen-Risiko-Verhältnis der Präparate
- Spezielle Beratung von Ärzten und Apothekern zu allen medizinischen Sachverhalten für die besonderen Arzneimittel
- Bearbeitung von Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen
- Erstellung von präparatespezifischen Broschüren für Ärzte / Patienten (z.B. im Rahmen von Risikomanagementplänen)
- Verantwortlichkeit für alle Abläufe der lokalen Pharmakovigilanz in einem globalen Umfeld/ Erfüllung der Aufgaben nach §§ 63a und 63b AMG
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Pharmazie voraus sowie Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch eine sehr exakte Arbeitsweise und hohe analytische Fähigkeiten sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
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Clinical Research
Unser Kunde ist eine international tätige und in Europa führende CDO/CMO Gruppe.
Der Standort in einer Universitätsstadt in Norddeutschland ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten angeboten.
Für die Bereitstellung von Klinikmustern von der Konzeption über die Produktion bis zum Versand, alle Darreichungsformen, nach dem aktuellen Stand der Technik und der Gesetzgebung, suchen wir für unseren Kunden einen
Head of CTS – Clinical Trial Services (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Technische und organisatorische Verantwortung für den ordnungs- und termingemäßen Ablauf der Herstellung und Verpackung der in Auftrag gegebenen Produkte
- Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen an die Arzneimittelmittelherstellung, -verpackung und -kennzeichnung gemäß AMG, AMWHV, GCP-V und Annex 13
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung GMP-relevanter Dokumente zur Herstellung und Prüfung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und klinischen Prüfpräparaten in Zusammenarbeit mit QP und LQK
- Unterstützung der mitarbeitenden Geschäftseinheiten
- Teilnahme an Audits, z.B. Kundenaudits, interne Audits der Qualitätssicherung
- Produkt- und kundenbezogenes Projektmanagement
- Fachliche Kundenbetreuung für den Bereich Klinikmuster, Beratung von Kunden und Kundenbesuche zusammen mit Business Development
Neben einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium setzen wir für diese Position mehrjährige Berufserfahrung in einem Pharmaunternehmen mit einem Verantwortungsbereich, der das erfolgreiche Erreichen der Zielsetzung erwarten lässt, sowie Erfahrung in der Leitung von Teams voraus.
Als ideale/r Kandidat/in zeichnen Sie sich durch eine grundsätzliche Dienstleistungsmentalität mit offenem Kommunikationsstil sowie klarer Prioritätensetzung aus.
Spricht Sie diese Herausforderung an? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Senior Partner Consulting, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
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Regulatory Affairs
As a subsidiary of a globally operating, Indian pharmaceutical group, our client benefits in the Munich area from the entire value chain. Development, production and marketing of excellent medicines are vertically integrated and in one hand. Focusing on R & D, the Group has a broad product portfolio with research & manufacturing facilities in many countries and exports to over 125 countries worldwide.
Since 2011, the German branch in Munich has grown steadily and established itself in the generics segment. Through numerous cooperations with health insurance companies, a large number of products are available in pharmacies. The vertically integrated company draws on the Group's comprehensive and high-quality portfolio of indications in the fields of cardiovascular, diabetes, gastro, CNS, antibiotics and HIV. As a contractual partner of the statutory health insurance companies, the company helps to offer proven medicines and therapies affordable.
To take the overall responsibility for leading the Regulatory including Pharmacovigilance & Quality Affairs functions we are looking for our client for a
Managing Director Regulatory & Quality Affairs & Pharmacovigilance (m/f/d)
In this position you have seven direct reports.
Major Duties of Position
- Provides strategic leadership and coordination of RA, QA and Pharmacovigilance functions to ensure compliance with applicable law including all-time Audit/Inspection-Readiness as well as short-term and long-term company objectives
- Oversees the maintenance of product quality and compliance through the QA functions as well as the management of the Quality Management System and compliance processes with special focus on ensuring all-time Audit/Inspection-Readiness
- Manages local PV functions regarding compliance together with the EU/Global PV system and oversees adherence to local regulations
To fill this position successfully you have a graduate degree in medicine, pharmacy or science as well as more than 5 years’ experience in a comparable position within the pharmaceutical business, preferentially in a generic company, demonstrating exceptional PV-, RA- and QA-business understanding.
We are looking for a self motivated energizing personality with the ability to prioritize according to compliance and business needs and with excellent leadership abilities
Do you feel attracted by this position? We kindly ask you to apply in full confidentiality in English, with resumee and list of key competences.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Mrs Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telephone: +49 761 2 9615-0 oder direct line: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
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Your application will be treated with strict confidentiality.
Our client is a Biotech company, founded in 2000 in Heidelberg (German Cancer Research Center, DKFZ). Today, the company has a pipeline with two clinical-stage product candidates. A third clinical-stage product candidate is being developed.
The company’s mission is to develop breakthrough cancer therapies. The approach is to direct the immune system to eliminate tumor cells. Its next generation tetravalent, multi-specific antibodies engage two of the most potent cytotoxic cells of the immune defense arsenal (T cells or natural killer (NK) cells) and link them with high affinity and precision to a tumor cell, thus triggering an attack by the immune cell that ultimately results in the destruction of the tumor cell.
To focus on the operational aspects of all regulatory tasks, including the practical implementation of agreed regulatory strategies as well as regulatory policies and processes we are looking for our a client for a
Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Main responsibilities:
- Manage operational aspects of the Regulatory Affairs Department of the organization while ensuring regulatory compliance.
- Represent the RA function in the cross-functional development program teams and support the team with writing and editing regulatory documents in compliance with eCTD requirements.
- Support the Director RA in developing and implementing the development regulatory strategies for the submission of new programs.
- Prepare of all types of regulatory submission documents relevant to the company’s product portfolio, such as CTA applications, IND applications, clinical-trial and orphan-drug applications in EU and USA. Coordinate the technical content of those documents and ensure that timelines are met.
- Support / lead the preparation of different types of meetings with the Regulatory Agency (scientific advice, PIND, EOP1, etc.).
- Collaborate with subject matter experts/technical functions to ensure delivery of high-quality documentation to meet global regulatory expectations.
- Drive day-to-day interactions with global health authorities for all routine regulatory correspondence and coordinate the interactions with vendors, CROs, and consultans.
- Prepare and/or update internal procedures/SOP for continuous regulatory process improvements
Profile:
- Master or PhD in natural sciences or equivalent education
- At least 3 years of Regulatory Affairs experience in drug development in the biotechnology or pharmaceutical industry environment
- Hands-on experience in preparing and compiling regulatory submission documents e.g., CTAs, INDs, briefing documents, orphan drug applications, annual reports / DSURs etc.
- Very good understanding of international regulatory requirements and guidelines.
- High attention to detail, ability to work on multiple projects with tight timelines
- Strong team player, collaborating across all the functions.
Do you feel attracted by this position? We kindly ask you to apply in full confidentiality in English, with resumee and list of key competences.
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
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Quality Assurance & Control
Unser Kunde ist ein etabliertes und traditionsreiches Generikaunternehmen mit einem über Jahrzehnte gewachsenen facettenreichen Portfolio von über 140 Produkten für die Praxis, Klinik und Selbstmedikation.
Die deutsche Niederlassung im Raum München hat 75 Mitarbeiter und gehört zu einer weltweit operierenden, indischen Gruppe.
Die Stelle
Senior Manager Quality Affairs (m/f/d)
ist neu geschaffen, um sich für die Zukunft besser aufzustellen.
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Erstellung und Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lohnherstellern
- Durchführung und Review von Risikoanalysen gemäß ICH Q9
- Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
- CAPA Management
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change-Control-Verfahren
- Bearbeitung und Bewertung von Beanstandungsmeldungen
- Bearbeitung von Retouren
- Unterstützung der Sachkundigen Personen
- Übernahme der Funktion als stellv. Großhandelsbeauftragte/r
Neben einem erfolgreich abgeschlossenen pharmazeutischen Studium bringen Sie mindestens 3-5 Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung mit.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie darüber hinaus durch hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Konfliktlösefähigkeit
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
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Our client is an established and traditional generics company with a multi-faceted portfolio of more than 140 products for medical practice, clinic and self-medication that has grown over decades. The German subsidiary in the Munich area has 75 employees and is part of a global Indian group.
To take the overall responsibility for leading the Quality & Regulatory Affairs functions we are looking for our client for a
Managing Director Quality & Regulatory Affairs (m/f/d)
In this position you have seven direct reports (total 15 employees).
Major Duties of Position
- Provides strategic leadership and coordination of QA and RA functions to ensure compliance with applicable law including all-time Audit/Inspection-Readiness as well as short-term and long-term company objectives
- Oversees the maintenance of product quality and compliance through the QA functions as well as the management of the Quality Management System and compliance processes with special focus on ensuring all-time Audit/Inspection-Readiness
- Manages local PV functions regarding compliance together with the EU/Global PV system and oversees adherence to local regulations
To fill this position successfully you have a graduate degree in medicine, pharmacy or science as well as more than 5 years’ experience in a comparable position within the pharmaceutical business, preferentially in a generic company, demonstrating exceptional QA- and RA-business understanding.
We are looking for a self motivated energizing personality with the ability to prioritize according to compliance and business needs and with excellent leadership abilities.
Do you feel attracted by this position? We kindly ask you to apply in full confidentiality in English, with resumee and list of key competences.
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International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Mrs Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telephone: +49 761 2 9615-0 oder direct line: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
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Your application will be treated with strict confidentiality.
Als Tochtergesellschaft einer weltweit operierenden, indischen Pharma-Gruppe, profitiert unser Kunde im Raum München von der kompletten Wertschöpfungskette.
Entwicklung, Produktion und Vermarktung exzellenter Arzneimittel sind vertikal integriert und in einer Hand. Durch den Schwerpunkt im Bereich F&E verfügt die Gruppe über ein breites Produktportfolio mit Forschungs- & Fertigungsstätten in vielen Ländern und einem Export in über 125 Länder weltweit.
Seit 2011 wächst die deutsche Niederlassung in München kontinuierlich und hat sich im Generikasegment etabliert. Durch zahlreiche Kooperationen mit Krankenkassen ist eine Vielzahl der Produkte in den Apotheken erhältlich. Das vertikal integrierte Unternehmen greift auf das umfassende und qualitativ hochwertige Portfolio des Konzerns zurück mit Indikationen aus den Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetes, Gastro, ZNS, Antibiotika und HIV. Als Vertragspartner der gesetzlichen Krankenkassen trägt das Unternehmen dazu bei, bewährte Arzneimittel und Therapien bezahlbar anzubieten.
Zur Sicherstellung der medizinischen Informationen der Fachkreise und Patienten sowie zur Sicherstellung der Pharmacovigilance suchen wir für unseren Kunden einen
Pharmakovigilanz Manager / Stufenplanbeauftragten (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Beantwortung von Anfragen der Fachkreise (niedergelassene Ärzte / Kliniken) zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer sowie Dosierung der Präparate, Dokumentation von Nebenwirkungen
- Beratung der Fachkreise zum Nutzen-Risiko-Verhältnis der Präparate
- Spezielle Beratung von Ärzten und Apothekern zu allen medizinischen Sachverhalten für die besonderen Arzneimittel
- Bearbeitung von Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen
- Erstellung von präparatespezifischen Broschüren für Ärzte / Patienten (z.B. im Rahmen von Risikomanagementplänen)
- Verantwortlichkeit für alle Abläufe der lokalen Pharmakovigilanz in einem globalen Umfeld/ Erfüllung der Aufgaben nach §§ 63a und 63b AMG
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Pharmazie voraus sowie Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch eine sehr exakte Arbeitsweise und hohe analytische Fähigkeiten sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
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Our client is active in the development of biosimilar drugs for global markets in compliance with the stringent quality standards required for approval and distribution in the EU, US and other highly regulated countries.
The company is established in March 2014 and located in Holzkirchen south of Munich.
We are looking for our client for a
QA Manager (m/f/d).
Main responsibilities:
- Maintenance of QM/SOP and training system
- Management of deviations, complaints and changes
- Tracking of CAPAs
- Support/Conducting of self-inspections and supplier audits
- Support/Hosting inspections
- Advise the team in regard to quality issues
- Review of Quality Agreements with suppliers
Profile:
- Bachelor or higher in Biochemistry, Chemistry, Pharmacy or another related science
- 3 years experience in the pharmaceutical industry but must include min. of 2 years in QA.
- Thorough knowledge of GMP and GDP requirements (EU and US). Basis knowledge of GCP regulations is a plus.
- Fluent in English, German is desired.
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Mrs Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telephone: +49 761 2 9615-0 or direct access: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
www.pp-pharma-planing.de
Your application will be treated with strict confidentiality.
Unser Kunde ist ein inhabergeführtes pharmazeutisches Unternehmen, das sich mit ca. 200 Mitarbeitern im Raum Nordbayern neben dem klassischen Apothekenbetrieb auf die Herstellung patientenindividueller Lösungen konzentriert.
Das Unternehmen wächst stark und expandiert überregional.
Im Jahr 2020 wird im Stadtzentrum ein Neubau für die aseptische Herstellung von Zytostatika Zubereitungen bezogen und in Betrieb genommen.
Zur Chargen-/Produktfreigabe für das Inverkehrbringen auf dem Freigabeprotokoll und Eintragung in das Freigaberegister im Rahmen der genehmigten Herstellungserlaubnis suchen wir für unseren Kunden eine
Qualified Person (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den entsprechenden schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen hergestellt, geprüft und gelagert werden, um die erforderliche Qualität zu gewährleisten
- Sicherstellung, dass das Herstellprotokoll und das Prüfprotokoll ordnungsgemäß unterzeichnet sind
- Berücksichtigung von geeigneten analytischen Ergebnissen sowie zusätzlichen essentiellen Informationen wie Herstellungsbedingungen und Ergebnisse von Inprozesskontrollen
- Überprüfung der Herstellungs- und Prüfunterlagen auf Übereinstimmung der Produkte mit den Spezifikationen, einschließlich der Endverpackung
- Überprüfung der Übereinstimmung mit Zulassungs- oder Registrierungsunterlagen – soweit zutreffend – sowie bei Prüfpräparaten der Übereinstimmung mit den Genehmigungsunterlagen zur betreffenden klinischen Prüfung
- Freigabe der Produkte zum Inverkehrbringen und Führung eines Freigaberegisters
- Aufgaben zusammen mit dem Leiter Qualitätskontrolle
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie die fachliche Qualifikation nach § 15 AMG voraus. Darüber hinaus bringen Sie mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer vergleichbaren Aufgabe mit und verfügen über hohes Verantwortungsbewusstsein sowie analytisches und prozessorientiertes Denken und Handeln.
Spricht Sie diese Herausforderung an? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
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Diskretion ist selbstverständlich!
Technology
Das Unternehmen ist als eines der führenden Unternehmen für High-End-GMP-Beratung seinen Kunden mit fundiertem GMP-Wissen, pragmatischen Ansätzen und maß-geschneiderten Lösungen ein wichtiger Partner.
Beratung, Audit, Training oder Technisches Projektmanagement - mit langjähriger Erfahrung in allen Bereichen der Pharma-, Wirkstoff-, und Hilfsstoffindustrie im nationalen und internationalen Umfeld bietet das Unternehmen einen Rund-um-Service in allen Fragen der GMP Compliance.
Zur eigenständigen Durchführung von high level GMP-Beratungen im Bereich der Betriebstechnik, Medical Devices, Kosmetik mit Schwerpunkt der Umsetzung von technischen Qualitätssicherungsanforderungen gem. GMP-Leitfaden, FDA, ANVISA suchen wir für unseren Kunden einen
Senior Consultant technische Compliance (m/f/d).
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Übernahme und Leitung von Projektmandaten im Bereich Umsetzung von Konzepterstellung Neubauplanung, Umbau-, Optimierungsprojekten
- Planung und GMP-konforme Durchführung von technischen Risikoanalysen gem. ICH Q9
- Unterstützung bei Ursachenermittlung von Abweichungen bei Prozessen, Reinraumproblemen, Reinstmediensystemen
- Durchführung von technischen Mock-Audits, Auditierung von Anlagenbau, Lieferentenqualifizierungen, z.B. Packmittelhersteller
- Planung und Durchführung von internen und externen Schulungen / Seminaren im Bereich GMP-Technik, technische Hygiene
Nach einem geeigneten Studium der Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Ausbildungsgänge konnten Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung in einer technischen Leitungs- oder Stabsfunktion in einem GMP-orientierten Unternehmen sammeln. Sie verfügen über gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke und arbeiten sich schnell in fremde Prozesse und technische Systeme beim Kunden ein.
Als idealen Kandidaten zeichnen Sie schnelle Auffassungsgabe und eine pragmatische und zielgerichtete Arbeitsweise aus.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a, D-79098 Freiburg im Breisgau
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Basic & Preclinical Research
Administration & Finance
Consulting
Manufacturing
Research & Development
Das Unternehmen ist ein familiengeführter mittelständischer und international ausgerichteter Konzern aus Auftragslaboren mit über 200 Mitarbeitern und selbstständigen Tochterunternehmen in Deutschland und Polen. Der Konzern hat den Führungsanspruch, sich in einem dynamischen Wachstumsmarkt mittelfristig mit Augenmaß und Weitsicht europaweit an die Spitze der Auftragslabore zu setzen. Große Bauprojekte u.a. Laborerweiterung und Umbau sind angestoßen, um diesen Anspruch in den nächsten Jahren umzusetzen.
Das Analytische Auftragslabor in Karlsruhe mit derzeit 90 Mitarbeitern betreut etwa 300 Kunden aus der Pharmaindustrie und ist zertifiziert nach GMP / GLP / FDA. Modernste wissenschaftliche Methoden umfassen beispielsweise die mikrobiologische, physikalisch-chemische und molekularbiologische-bioanalytische Analytik. Die Qualität der Services ist sehr hoch und die Firma wächst erfreulich.
Zur Eigenverantwortliche Leitung des Bereiches zur ordnungsgemäßen Durchführung von biochemischen und molekularbiologischen Untersuchungen. Dabei liegen die Schwerpunkte in der Proteinanalytik, insbesondere bei zellkulturbasierten Assays, enzymatischen Assays und ELISAs suchen wir für unseren Kunden einen
Bereichsleiter Bioanalytik / Molekularbiologie (m/f).
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Gesamtverantwortung für die Führung der Laborleiter und der Labormitarbeiter
- Verantwortung für Umsatzplanung, Umsatz und Kostenstellenergebnisse
- Mit Ihrem Team organisieren Sie federführend die Etablierung und Entwicklung von kundenspezifischen und internen neuen analytischen Methoden und führen verantwortlich die anschließende GMP-konforme Validierung durch
- Sie gewährleisten die Genehmigung von Spezifikationen, von Prüfanweisungen und anderen Qualitätskontrollverfahren sowie stellen sicher, dass diese eingehalten werden
- Sicherstellung und Koordination der operativen Betreuung und zeitgerechten Bearbeitung der Aufträge von der Erstellung der Offerten, der Analyse im Labor, Bewertung der Ergebnisse, Dokumentation, Kommunikation und Rechnungsstellung nach den Kriterien Termintreue, Qualität, Finanzen
- Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung sowie Validität der Prüfverfahren
- Planung, Koordination und bei Bedarf selbständige Durchführung von molekularbiologisch-biochemischen Prüfungen an pharmazeutisch-relevanten Prüfmustern im F&E- und GMP/GLP-Umfeld auch bei speziellen Fragestellungen
Nach einem geeigneten Studium der Naturwissenschaften konnten Sie bereits mindestens acht Jahre Erfahrung innerhalb der pharmazeutisch-chemischen Industrie oder F&E-Bereich im internationalem Umfeld sowie 5 Jahre in Führungspositionen sammeln.
Als idealer Kandidat verfügen Sie über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und wissen Ihre Mitarbeiter zu motivieren.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Unser Kunde ist ein Pharma Dienstleister mit Standorten in der Schweiz und Deutschland. Mit ca. 100 Mitarbeitern werden ca. CHF 60 Mio. Umsatz generiert. Das Geschäftsmodell besteht in der Entwicklung von oralen Retardtabletten auf internationalem Qualitätsstandard. Etwa 180 Marktzulassungen liegen bereits vor. Die Produkte werden nicht exklusiv auslizensiert an global tätige Partnerfirmen. Die Marktnische in der Indikation Schmerz / Behandlung mit Narkotikas ermöglicht ein beständiges Wachstum.
Das Management setzt sich zusammen aus erfahrenen Kräften mit der Firmenkultur kurze Entscheidungswege und teamorientierter Zusammenarbeit.
Zur Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Analytische Entwicklung nach den Chancen der Märkte, den gesetzlichen Vorschriften und finanziellen Aspekten
suchen wir für unseren Kunden einen
Leiter Analytische Entwicklung (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Entwicklung effizienter und validierbarer Analysenmethoden
- Enge Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Entwicklung
- Problemlösungen und analytisches “Trouble shooting“
- Festlegung und Etablierung von Spezifikationen
- Durchführung des Methodentransfers und Stabilitätsprüfungen
- Planung und Sicherstellung der gute Durchführung der Versuche
- Betreuung eines Teams von 6 Mitarbeitern
- Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation im Labor
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Bearbeitung von Mängelschreiben
Für diese Position setzen wir eine Promotion im Bereich Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie oder Studium des Chemie-Ingenieurswesens voraus. Weiterhin konnten Sie bereits ca. fünf Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der analytischen Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen sammeln und sind vertraut mit den GMP Grundlagen.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch eine lösungsorientierte und kreative Arbeitsweise sowie durch eine hohe Kommunikationsstärke.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Information Sciences
Human Resources
Wir sind eine international tätige Personalberatung spezialisiert auf die Auswahl von Fach- und Führungskräften für die Pharmabranche. Wir beraten nationale und Pharmaunternehmen bei der Besetzung anspruchsvoller Positionen im gehobenen Management und auf Führungsebene. Angesichts unserer wachsenden Aufgabenfelder benötigen wir bei unseren Personalsuchen Verstärkung bei der Recherche und Ansprache von Kandidaten sowie in der Projektorganisation.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir deshalb studentische Mitarbeiter als
Researcher/ Projektassistenten (m/w) Executive Search in Teilzeit
bei Eignung mit der Aussicht auf eine spätere Mitarbeit als Junior Consultant. An der Schnittstelle von organisatorischen und fachlichen Themen arbeiten unsere Researcher und Projektassistenten (m/w) eng mit den Consultants zusammen.
Zu den Aufgaben gehören im Einzelnen
- projektbezogene Unterstützung unserer Berater-/innen bei der Recherche, Bewertung, Vorauswahl und Ansprache von geeigneten Kandidaten für die von uns betreuten Personalsuchen;
- Marktbeobachtung und kontinuierliche Erweiterung unserer Bewerberdatenbank;
- Projektdokumentation und Datenbankpflege;
- Assistenz bei der Abwicklung von Personalsuchen (Terminierungen, Schreibarbeiten, Korrespondenz)
Für diese abwechslungsreiche Aufgabe suchen wir Bewerber/-innen mit
- strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise;
- Eigeninitiative und Ergebnisorientierung;
- Motivation für eine anspruchsvolle akquisitorische und serviceorientierte Tätigkeit;
- Gewandtheit und Stärke in der telefonischen Ansprache;
- Teamorientierung, Flexibilität und Organisationstalent;
- sehr guter mündlicher und schriftlicher Ausdrucksfähigkeit;
- guten Anwendungskenntnissen in den gängigen MS Office Anwendungen;
- anwendbaren Englischkenntnissen;
- fachlichem Bezug bzw. Interesse am Thema Pharmazie
Wir bieten Ihnen
- die kontinuierliche projektbezogene Mitarbeit bei unseren anspruchsvollen Personalsuchen;
- eine positive und konstruktive Arbeitsatmosphäre;
- Entwicklungsmöglichkeiten im Recruiting von Fach- und Führungskräften;
- eine feste Grundvergütung und erfolgsbezogene Zulagen.
Sie möchten uns kennen lernen? Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Senior Partner Consulting, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Wir sind eine Personalberatung im Health Care Bereich direkt in Freiburg gegenüber vom Hauptbahnhof.
Wir suchen Studenten/innen, die Spaß am Telefonmarketing und im Umgang mit Menschen haben, kreativ sind und gute PC Kenntnisse mitbringen. Sie arbeiten mit unseren Consultants zusammen. Als
Researcher (m/f)
sprechen Sie potentielle Kandidaten auf neue interessante Stellen an und erörtern mit Ihren Gesprächspartnern die Karriere-Chancen.
Dabei kommen Ihnen die Freude am Umgang mit Menschen und Ihr Einfühlungsvermögen, gepaart mit einer gewissen Portion Schlagfertigkeit, zu Gute. Erfahrungen im Telefonmarketing sind von Vorteil.
Sie können stundenweise bei flexibler Arbeitszeit für uns tätig sein, mindestens jedoch 10 Stunden wöchentlich. Wir sind hierbei an einem längeren Beschäftigungsverhältnis interessiert. Die Vergütung beträgt während der Einarbeitungszeit 10,50 Euro pro Stunde später 13,-- Euro.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir um die Zusendung eines aussagekräftigen Lebenslaufes sowie eines Motivationsanschreibens per E-Mail an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Marion Kling
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
e-Mail: m.kling@pp-pharma-planing.de
Unser Kunde ist die deutsche Niederlassung eines internationalen Pharma-Unternehmens im Raum München mit ca. 75 Mitarbeitern.
Zur Übernahme des HR Managements suchen wir für unseren Kunden einen
Manager Compensation & Benefits (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Alleinverantwortliche Abwicklung der Gehaltsabrechnung mit LOGA
- Selbständige und eigenverantwortliche Betreuung des kompletten Sozial- und Versicherungswesens
- Koordinierung und Abwicklung der betrieblichen Altersversorgung
- Abwicklung des gesamten Bescheinigungswesens
- Ansprechpartner für Krankenkassen, Arbeitsämter und Behörden
- Steuer- und Sozialversicherungsrechtliche Beurteilung der Gehaltsbestandteile
- Beratung der Mitarbeiter in allen abrechnungsrelevanten Fragen
- Vorbereitung der Personal-Budgetplanung, Statistiken und Auswertungen
- Unterstützung beim HR-Reporting an unser internationales Headquarter
- Mitwirkung bei der Optimierung von Arbeitsabläufen
- Projekt- und Sonderaufgaben / Koordinierung der Rezeption und Housekeeping
- Vertretung des Head of Human Resources
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Personal sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Payroll oder die Fortbildung zum/r Personalfachkaufmann/frau voraus. Weiterhin bringen Sie umfangreiches Wissen zur (betrieblichen) Altersversorgung sowie sehr gute LOGA-Kenntnisse mit.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch hohe Zahlenaffinität, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
www.pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
