General Management
Our client is one of the best-known and most respected healthcare brands in the world, offering the widest and finest range of eye health as well as dermatology and orthopaedic products.
Within its Western Europe network the DACH region (Germany, Austria, Switzerland) is one of the most important and steadily growing markets.
For the site in Berlin we are currently looking for our client for an experienced
General Manager DACH (m/f).
Main responsibilities:
-
Develops and implements country specific operating plans, ensuring achievement of objectives including growth of net sales, gross margin, operating income and capital expenditure for Pharma, Vision Care and Surgical franchises
-
Develops key business strategies consistent with the company’s philosophy and drives implementation via the marketing, sales planning and forecasting processes
-
P&L responsibility of the D-A-CH cluster and ensures that the balance sheet and cash flow are maintained against target expectations as well as ensuring assets are maintained according to plan
-
Oversees the development and implementation of tactical/marketing plans
-
Drives the development and implementation of the sales plans to ensure:
-
Sales analysis tools are institutionalized
-
That feedback and market information is gathered and channeled back to management for effective decision making.
-
Resources are optimized for maximum efficiency in terms of coverage, segmentation and targeting of the right accounts
-
-
Responsible to identify opportunities to grow the local business and to prepare relevant business case to get them funded internally
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Effectively collaborates and oversees back-office activities with logistics, CS, finance, HR and IT to ensure activities are in line with the business realities and objectives.
-
Drives, develops, motivates and manages the different functions within the organization including local regulatory and medical affairs. Identifies, coaches and develops a strong leadership team. Instils a culture of high performance, quality, ownership and accountability within the workplace
Profile:
- Several years of leadership experience in sales and marketing and/or general management with working experiences in developed markets with proven successes
- Background in either pharmaceuticals, fast-moving consumer goods or over-the-counter products, medical devices
- Track record of delivering change and proven ability to coach and develop
- Provides strong, decisive leadership to the team
- Degree essential in a technical or business discipline
- Agile and entrepreneurial with a strong change orientation
- Organizational skills including ability to successfully manage multiple challenges and opportunities simultaneously
- Effectiveness in both strategy and operations
- Skilled influencer who finds pragmatic solutions for problems
- Tenacious, decisive and target driven with a strong desire to outperform the competition
- Is able to energize others into a vision of the future, translates that vision on all levels of the organization to delivering tangible results in their roles
- Fluent in English written and spoken
Do you feel attracted by this position? We kindly ask you to apply in full confidentiality in English, with resumee and list of key competences.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Mrs. Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
Your application will be treated with strict confidentiality!
International tätige und stark wachsende Firmengruppe mit Spezialisierung auf die Bereiche Ent-wicklung, Formulierung, Produktion und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung und Distribution klinischer Prüfpräparate.
Der GmbH-geführte Standort im Großraum Mannheim beschäftigt ca. 200 Mitarbeiter. Die letzte FDA-Inspektion erfolgte 2014. Im Auftrag von Pharmakunden werden Feste Formen für globale Märkte entwickelt und produziert. Der technische Standard und die Sachkompetenz sind auf dem neuesten modernen Stand. Die Produktion, Quality, Supply Chain, Verpackung und die Finanz-kennzahlen entsprechen sämtlichen Anforderungen, die Kapazität der Entwicklungsabteilung wird gerade verdoppelt. Die anerkannte Spezialität ist die Fähigkeit zur Containment Produktion von hochpotenten Arzneimitteln.
Für die Führung des Produktionsstandortes suchen wir für unseren Kunden einen
Managing Director / Site Manager (m/f).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
Marktentwicklung und Kundenbetreuung
Pflege und Ausbau der externen Geschäftsbeziehungen zusammen mit dem internationalen Marke-ting der Firmengruppe, Fortführung des erfolgreichen Business Developments
Strategien und Reporting der Finanzkennzahlen mit den Investoren Kommunikation und Berichterstattung über aktuelle und zukünftige Ereignisse Besprechungen zu Budgets und Investitionen
Technik und Funktionsfähigkeit des Werkes
Sicherstellen der benötigten Kapazitäten, der Zulassungs- und Qualitätsstandards, der technischen Einrichtungen, der Investitionen in Gebäude und Mitarbeiter, unter Berücksichtigung von Kosten / Nutzen Aspekten
Geschäftsführung der GmbH
Übernahme der P & L Verantwortung inklusive aller administrativen Aufgaben Kontaktpflege mit Behörden, Banken, Kanzleien und Verbänden
Sicherstellung der Erfüllung aller rechtlich relevanten Pflichten der GmbH einschließlich der Ver-antwortung zur Erstellung von Bilanzen und Jahresabschlüssen.
Für diese herausfordernde Position setzen wir mehrjährige Führungserfahrung in der Produktion in einem vergleichbaren Pharma-Umfeld voraus. Sie verfügen über ein umfassendes Netzwerk und sehen sich als Leistungsträger mit unternehmerischem Denken.
Spricht Sie diese interessante Aufgabe an?
Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen (Tabellarischer Lebenslauf, Tätigkeitsbericht, Zeugnisse), die Sie bitte bevorzugt per Email richten an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Business Development
Marketing
Unser Kunde ist eine international tätige, deutsche inhabergeführte Firmengruppe mit Sitz im Rhein-Main-Gebiet und langjährigen erfolgreichen Aktivitäten.
Die Pharmasparte entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel mit Indikationen im Mund- und Rachenraum sowie Venen und Magen/ Darm/ Gastro. Einige davon zählen – auch international – zu den führenden Präparaten in ihren Teilmärkten.
Zur Übernahme der Verantwortung für das gesamte Produktportfolio über die Vertriebskanäle Apotheke / Pharma Großhandel / Dentaldepots / Zahnarzt mit innovativen Marketing Methoden suchen wir für unseren Kunden einen
Produktmanager OTC (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung produkt- und zielgruppenspezifischer innovativer und konventioneller Vermarktungsstrategien zur optimalen Positionierung
- Kontinuierliche Marktbeobachtung und –analyse, Erstellung von Umsatz- und Absatzprognosen
- Erstellung von Marketing-Plänen für das zu verantwortende Produktportfolio in Abstimmung mit der Marketingleitung und Kontrolle der durchgeführten Marketing- und Vertriebsmaßnahmen
- Koordination des interdisziplinären Oral Health Care Teams zur optimalen Erreichung der gesetzten Ziele in Zusammenarbeit mit der Vertriebsleitung
- Zusammenarbeit mit und Steuerung von Agenturen
- Repräsentation der Produkte auf nationalen Kongressen inklusive Produkttrainings
Für diese Position setzen wir ein geeignetes abgeschlossenes Studium voraus sowie mehrjährige Berufserfahrung im Produktmanagement OTC und in der qualitativen und quantitativen Marktforschung.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie durch eine eigenverantwortliche und kreative Arbeitsweise.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
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Sales
Medical Affairs
Das Unternehmen ist eine stark wachsende Praxisgruppe mit über 750 Mitarbeitern an zwanzig Standorten im Ruhrgebiet. Die Praxisgruppe bietet im Netzwerk ambulanten und stationären Patienten die komplette Palette der diagnostischen Bildgebung: MR, CT, DSA, Röntgen, Ultraschall, Mammographie und Screening sowie Nuklearmedizin. Für die optimale medizinische Versorgung der Patienten investiert das Unternehmen verstärkt in modernste Technik, systemgestützte Prozesse und die Qualifizierung der Mitarbeiter.
Für das Einbringen medizinischer Befundungs-Kompetenz in die Praxis gemäß den qualitativ hochwertigen medizinischen und kommunikativen Standards der Firmengruppe unter Berücksichtigung monetärer Aspekte und hoher Patientenzufriedenheit suchen wir für unseren Kunden einen
Facharzt für Radiologie (m/f/d).
Gebiete: Witten, Herne, Unna, Werne sowie Braunschweig, Hamburg
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Selbständige Befundungen aller bildgebenden Modalitäten
- Sicherstellung eines hohen ärztlichen Dienstleistungsniveaus
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Fachabteilungen, umliegenden Praxen sowie Kooperationspartnern
- Betreuung von Weiterbildungsassistenten etc.
Für diese anspruchsvolle Tätigkeit bringen Sie eine abgeschlossene Ausbildung zum Facharzt für Diagnostische Radiologie mit oder sind Assistenzarzt ab dem vierten Jahr, Weiterbildungsberechtigung vorhanden.
Neben entsprechenden Erfahrungen in konventioneller Radiologie, Computertomographie und Kernspintomographie (ggfs. auch Mammo-Diagnostik) setzen wir für diese Position hohe soziale Kompetenz, Zuverlässigkeit sowie Patienten- und Kundenorientierung voraus.
Die rasch wachsende Praxisgruppe bietet Ihnen interessante Karriereoptionen sowie attraktive Vergütungsmodelle.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
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International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
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Diskretion ist selbstverständlich!
Als Tochtergesellschaft einer weltweit operierenden, indischen Pharma-Gruppe, profitiert unser Kunde im Raum München von der kompletten Wertschöpfungskette.
Entwicklung, Produktion und Vermarktung exzellenter Arzneimittel sind vertikal integriert und in einer Hand. Durch den Schwerpunkt im Bereich F&E verfügt die Gruppe über ein breites Produktportfolio mit Forschungs- & Fertigungsstätten in vielen Ländern und einem Export in über 125 Länder weltweit.
Seit 2011 wächst die deutsche Niederlassung in München kontinuierlich und hat sich im Generikasegment etabliert. Durch zahlreiche Kooperationen mit Krankenkassen ist eine Vielzahl der Produkte in den Apotheken erhältlich. Das vertikal integrierte Unternehmen greift auf das umfassende und qualitativ hochwertige Portfolio des Konzerns zurück mit Indikationen aus den Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetes, Gastro, ZNS, Antibiotika und HIV. Als Vertragspartner der gesetzlichen Krankenkassen trägt das Unternehmen dazu bei, bewährte Arzneimittel und Therapien bezahlbar anzubieten.
Zur Sicherstellung der medizinischen Informationen der Fachkreise und Patienten sowie zur Sicherstellung der Pharmacovigilance suchen wir für unseren Kunden einen
Pharmakovigilanz Manager / Stufenplanbeauftragten (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Beantwortung von Anfragen der Fachkreise (niedergelassene Ärzte / Kliniken) zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer sowie Dosierung der Präparate, Dokumentation von Nebenwirkungen
- Beratung der Fachkreise zum Nutzen-Risiko-Verhältnis der Präparate
- Spezielle Beratung von Ärzten und Apothekern zu allen medizinischen Sachverhalten für die besonderen Arzneimittel
- Bearbeitung von Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen
- Erstellung von präparatespezifischen Broschüren für Ärzte / Patienten (z.B. im Rahmen von Risikomanagementplänen)
- Verantwortlichkeit für alle Abläufe der lokalen Pharmakovigilanz in einem globalen Umfeld/ Erfüllung der Aufgaben nach §§ 63a und 63b AMG
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Pharmazie voraus sowie Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch eine sehr exakte Arbeitsweise und hohe analytische Fähigkeiten sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
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Mittelständisch und innovativ – unser Kunde bietet seit mehr als 80 Jahren rezeptfreie und verschreibungspflichtige Medikamente und Medizinprodukte in höchster Qualität. Ein Schwerpunkt sind die Präparate im Magen-Darm-Bereich, ein weiterer Fokus werden die neu einzuführenden Präparate im Bereich Dermatologie sein. Unternehmerisches Denken, familiärer und offener Umgang, flache Hierarchien und ein professionelles und hoch motiviertes Team.
Für die eigenverantwortliche und selbständige Betreuung der zu verantwortenden Produkte auf medizinisch-wissenschaftlicher Ebene suchen wir für unseren Kunden einen
Manager Medical Science Liaison (m/f/d).
Ihre Aufgaben
- Beobachtung und Analyse der relevanten Märkte hinsichtlich medizinischer Trends, Konkurrenzaktivitäten und Kundenbedürfnissen
- Entwicklung und Implementierung der Medical Strategie für bestehende und neu einzuführende Produkte
- Identifizierung, Aufbau, Betreuung und Pflege von Kontakten und Beziehungen zu relevanten Stakeholdern und Meinungsbildnern
- Entwicklung und Umsetzung von medizinisch-wissenschaftlicher Kommunikation & Schulungen
- Vorbereitung und selbstständige Betreuung von medizinisch-wissenschaftlichen Projekte wie Advisory Boards, Symposien, CME-Fortbildungsveranstaltungen und innovativen Konzepten
- Bearbeitung von Arztanfragen
- Aktive Teilnahme an Kongressen
- Unterstützung bei der Entwicklung von Studienprotokollen
- Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit relevanten internen Abteilungen und externen Partnern
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaft oder Medizin (idealerweise mit Promotion) und mehrjährige Berufserfahrung im medizinisch-wissenschaftlichen Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise ein bestehendes KOL Netzwerk im Bereich der Dermatologie & Gastroenterologie
- Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
- Operatives, strategisches sowie analytisches Denken und Handeln
- Fähigkeit zum eigenverantwortlichen, methodischen und kreativen Arbeiten
- Positives Auftreten, Verständnis für wissenschaftliche Belange sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Reisebereitschaft innerhalb von Deutschland (ca. 60% bei Kunden, ca. 40% am Firmensitz)
Spricht Sie diese Herausforderung an?
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme und die Zusendung Ihres aussagekräftigen Lebenslaufs mit Kernkompetenzen, Gehaltsvorstellung und Kündigungsfrist.
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Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner
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Clinical Research
Regulatory Affairs
Our client, Sunstar, is a globally recognized leader in the oral care industry, has been providing research-based products and services in 90 countries for over 80 years. The company is committed to partnering with dental professionals and scientists to enhance the health and well-being of people everywhere. Sunstar manufactures an extensive line of preventive and therapeutic products under the brands GUM®, BUTLER® and GUIDOR®.
Sunstar is originally a Japanese company, and has its global headquarter in Etoy, Switzerland, since 15 years.
The company is located near the lake of Geneva between Lausanne and Geneva.
The new position of
Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
will ensure regulatory compliance of existing and newly developed Oral Care products (medicinal products, medical devices, cosmetic products, foods/food supplements, commodity products) for the EMEA market as well as provide guidance and advice from a regulatory standpoint to related business functions.
Major Duties of Position
Global Regulatory Affairs:
- Support the company’s processes from a Regulatory Affairs standpoint by advising on relevant regulations and ensuring compliance across the whole product life cycle
- Assists in the budgeting process for regulatory affairs area
- Performs other related duties as assigned.
EMEA Regulatory Affairs:
- Support the company’s processes from a Regulatory standpoint by advising on relevant regulations and ensuring compliance across the whole product life cycle:
- Ensure that current regulatory and legal requirements are known, understood and complied with
- Document and Record Control, in particular write and/or review SOP, WKI, FORM for regulatory affairs-related processes and support other departments in regard to the writing and/or review of the SOP, WKI and FORM for other processes
- Compile relevant information regarding regulatory affairs and its contribution to KPIs, quality objectives for management processes
- Provide internal communication and assessment on regulatory affairs-related matters, especially updates on new/changing regulations
- Supplier Lifecycle, in particular identifies and assesses applicable regulatory-affairs requirements
- Design & Development, in particular the participation from a regulatory affairs standpoint to design & development projects and design & development changes
Who you are
- Degree in regulatory affairs and/or in a scientific discipline relevant to human health
- Minimum of 3 years of experience in Regulatory Affairs- related activities in life science industry, including product registration and regulatory support to product design & development projects [must]
- Knowledge of Health Care products regulations (applicable to medicinal products and cosmetic products) for EMEA area
- Fluency in English (both written and spoken)
- Ability to independently identify and assess compliance risks and escalate when necessary
- Autonomous work attitude
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Mrs. Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
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Quality Assurance & Control
Unser Kunde ist ein etabliertes und traditionsreiches Generikaunternehmen mit einem über Jahrzehnte gewachsenen facettenreichen Portfolio von über 140 Produkten für die Praxis, Klinik und Selbstmedikation.
Die deutsche Niederlassung im Raum München hat 75 Mitarbeiter und gehört zu einer weltweit operierenden, indischen Gruppe.
Die Stelle
Senior Manager Quality Affairs (m/f/d)
ist neu geschaffen, um sich für die Zukunft besser aufzustellen.
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Erstellung und Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lohnherstellern
- Durchführung und Review von Risikoanalysen gemäß ICH Q9
- Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
- CAPA Management
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change-Control-Verfahren
- Bearbeitung und Bewertung von Beanstandungsmeldungen
- Bearbeitung von Retouren
- Unterstützung der Sachkundigen Personen
- Übernahme der Funktion als stellv. Großhandelsbeauftragte/r
Neben einem erfolgreich abgeschlossenen pharmazeutischen Studium bringen Sie mindestens 3-5 Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung mit.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie darüber hinaus durch hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Konfliktlösefähigkeit
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Als Tochtergesellschaft einer weltweit operierenden, indischen Pharma-Gruppe, profitiert unser Kunde im Raum München von der kompletten Wertschöpfungskette.
Entwicklung, Produktion und Vermarktung exzellenter Arzneimittel sind vertikal integriert und in einer Hand. Durch den Schwerpunkt im Bereich F&E verfügt die Gruppe über ein breites Produktportfolio mit Forschungs- & Fertigungsstätten in vielen Ländern und einem Export in über 125 Länder weltweit.
Seit 2011 wächst die deutsche Niederlassung in München kontinuierlich und hat sich im Generikasegment etabliert. Durch zahlreiche Kooperationen mit Krankenkassen ist eine Vielzahl der Produkte in den Apotheken erhältlich. Das vertikal integrierte Unternehmen greift auf das umfassende und qualitativ hochwertige Portfolio des Konzerns zurück mit Indikationen aus den Bereichen Herz-Kreislauf, Diabetes, Gastro, ZNS, Antibiotika und HIV. Als Vertragspartner der gesetzlichen Krankenkassen trägt das Unternehmen dazu bei, bewährte Arzneimittel und Therapien bezahlbar anzubieten.
Zur Sicherstellung der medizinischen Informationen der Fachkreise und Patienten sowie zur Sicherstellung der Pharmacovigilance suchen wir für unseren Kunden einen
Pharmakovigilanz Manager / Stufenplanbeauftragten (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Beantwortung von Anfragen der Fachkreise (niedergelassene Ärzte / Kliniken) zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer sowie Dosierung der Präparate, Dokumentation von Nebenwirkungen
- Beratung der Fachkreise zum Nutzen-Risiko-Verhältnis der Präparate
- Spezielle Beratung von Ärzten und Apothekern zu allen medizinischen Sachverhalten für die besonderen Arzneimittel
- Bearbeitung von Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen
- Erstellung von präparatespezifischen Broschüren für Ärzte / Patienten (z.B. im Rahmen von Risikomanagementplänen)
- Verantwortlichkeit für alle Abläufe der lokalen Pharmakovigilanz in einem globalen Umfeld/ Erfüllung der Aufgaben nach §§ 63a und 63b AMG
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Pharmazie voraus sowie Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz.
Als ideale/r Kandidat/in überzeugen Sie durch eine sehr exakte Arbeitsweise und hohe analytische Fähigkeiten sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative.
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Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
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Our client is active in the development of biosimilar drugs for global markets in compliance with the stringent quality standards required for approval and distribution in the EU, US and other highly regulated countries.
The company is established in March 2014 and located in Holzkirchen south of Munich.
We are looking for our client for a
QA Manager (m/f/d).
Main responsibilities:
- Maintenance of QM/SOP and training system
- Management of deviations, complaints and changes
- Tracking of CAPAs
- Support/Conducting of self-inspections and supplier audits
- Support/Hosting inspections
- Advise the team in regard to quality issues
- Review of Quality Agreements with suppliers
Profile:
- Bachelor or higher in Biochemistry, Chemistry, Pharmacy or another related science
- 3 years experience in the pharmaceutical industry but must include min. of 2 years in QA.
- Thorough knowledge of GMP and GDP requirements (EU and US). Basis knowledge of GCP regulations is a plus.
- Fluent in English, German is desired.
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Mrs Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
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Telephone: +49 761 2 9615-0 or direct access: +49 761 2 96 15-16
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Unser Kunde ist ein inhabergeführtes pharmazeutisches Unternehmen, das sich mit ca. 200 Mitarbeitern im Raum Nordbayern neben dem klassischen Apothekenbetrieb auf die Herstellung patientenindividueller Lösungen konzentriert.
Das Unternehmen wächst stark und expandiert überregional.
Im Jahr 2020 wird im Stadtzentrum ein Neubau für die aseptische Herstellung von Zytostatika Zubereitungen bezogen und in Betrieb genommen.
Zur Chargen-/Produktfreigabe für das Inverkehrbringen auf dem Freigabeprotokoll und Eintragung in das Freigaberegister im Rahmen der genehmigten Herstellungserlaubnis suchen wir für unseren Kunden eine
Qualified Person (m/f/d).
In dieser Position übernehmen Sie folgende Hauptaufgaben:
- Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den entsprechenden schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen hergestellt, geprüft und gelagert werden, um die erforderliche Qualität zu gewährleisten
- Sicherstellung, dass das Herstellprotokoll und das Prüfprotokoll ordnungsgemäß unterzeichnet sind
- Berücksichtigung von geeigneten analytischen Ergebnissen sowie zusätzlichen essentiellen Informationen wie Herstellungsbedingungen und Ergebnisse von Inprozesskontrollen
- Überprüfung der Herstellungs- und Prüfunterlagen auf Übereinstimmung der Produkte mit den Spezifikationen, einschließlich der Endverpackung
- Überprüfung der Übereinstimmung mit Zulassungs- oder Registrierungsunterlagen – soweit zutreffend – sowie bei Prüfpräparaten der Übereinstimmung mit den Genehmigungsunterlagen zur betreffenden klinischen Prüfung
- Freigabe der Produkte zum Inverkehrbringen und Führung eines Freigaberegisters
- Aufgaben zusammen mit dem Leiter Qualitätskontrolle
Für diese Position setzen wir ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie die fachliche Qualifikation nach § 15 AMG voraus. Darüber hinaus bringen Sie mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer vergleichbaren Aufgabe mit und verfügen über hohes Verantwortungsbewusstsein sowie analytisches und prozessorientiertes Denken und Handeln.
Spricht Sie diese Herausforderung an? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Managing Partner, CMC (BDU)
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Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
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Diskretion ist selbstverständlich!
Our client, Sunstar, is a globally recognized leader in the oral care industry, has been providing research-based products and services in 90 countries for over 80 years. The company is committed to partnering with dental professionals and scientists to enhance the health and well-being of people everywhere. Sunstar manufactures an extensive line of preventive and therapeutic products under the brands GUM®, BUTLER® and GUIDOR®.
Sunstar is originally a Japanese company, and has its global headquarter in Etoy, Switzerland, since 15 years.
The company is located near the lake of Geneva between Lausanne and Geneva.
The new position of
Quality Assurance Specialist (m/f/d)
will maintain the functionality and performance of the Quality System for all products to ensure that the appropriate standards for quality (including but not restricted to ISO 9001 and ISO 13485) are maintained to meet the company’s quality objectives of meeting customer expectations, providing high quality products and services, continuously improve.
Major Duties of Position
Global Quality Assurance for Sunstar Suisse SA:
- Support Sunstar Suisse SA processes from a Quality standpoint
- Performs other related duties as assigned
EMEA Quality Assurance for Sunstar Europe SA:
- Work across all functions to ensure that Quality standards are maintained within the Company:
- Document and Record Control, in particular write and/or review SOP, WKI, FORM for Quality-related processes and support other departments in regard to the writing and/or review of the SOP, WKI and FORM for other processes.
- Management Processes, in particular compile relevant information and prepare management reviews and quality objectives/KPI
- Support internal communication on quality-related matters
- Supplier Lifecycle, in particular the identification and assessment of quality-related requirements, as well as the monitoring of suppliers from a quality standpoint
- Coordination of change management and the support from a quality standpoint to design & development projects
- Execute verification Activities
- Customer-Related Process, especially support enquiries management related to the quality of products / processes
- Audit Management, including internal and external (GMP / GDP vendor auding program) auditing activities
- Performs other related duties as assigned
Who you are
- Scientific university degree
- Training on ISO 9001 and ISO 13485 standards
- 2-5 years’ experience in technical and quality affairs with interpretation and application of standards/current industry practices
- Experience in internal and supplier auditing / inspection
- Fluency in English (both written and spoken)
- Analytical skills
- Problem solving skills
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Dr. Bergauer + Partner GmbH
Mrs. Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telephone: +49 761 2 9615-0 or direct access: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
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Technology
Das Unternehmen ist als eines der führenden Unternehmen für High-End-GMP-Beratung seinen Kunden mit fundiertem GMP-Wissen, pragmatischen Ansätzen und maß-geschneiderten Lösungen ein wichtiger Partner.
Beratung, Audit, Training oder Technisches Projektmanagement - mit langjähriger Erfahrung in allen Bereichen der Pharma-, Wirkstoff-, und Hilfsstoffindustrie im nationalen und internationalen Umfeld bietet das Unternehmen einen Rund-um-Service in allen Fragen der GMP Compliance.
Zur eigenständigen Durchführung von high level GMP-Beratungen im Bereich der Betriebstechnik, Medical Devices, Kosmetik mit Schwerpunkt der Umsetzung von technischen Qualitätssicherungsanforderungen gem. GMP-Leitfaden, FDA, ANVISA suchen wir für unseren Kunden einen
Senior Consultant technische Compliance (m/f/d).
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Übernahme und Leitung von Projektmandaten im Bereich Umsetzung von Konzepterstellung Neubauplanung, Umbau-, Optimierungsprojekten
- Planung und GMP-konforme Durchführung von technischen Risikoanalysen gem. ICH Q9
- Unterstützung bei Ursachenermittlung von Abweichungen bei Prozessen, Reinraumproblemen, Reinstmediensystemen
- Durchführung von technischen Mock-Audits, Auditierung von Anlagenbau, Lieferentenqualifizierungen, z.B. Packmittelhersteller
- Planung und Durchführung von internen und externen Schulungen / Seminaren im Bereich GMP-Technik, technische Hygiene
Nach einem geeigneten Studium der Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Ausbildungsgänge konnten Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung in einer technischen Leitungs- oder Stabsfunktion in einem GMP-orientierten Unternehmen sammeln. Sie verfügen über gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke und arbeiten sich schnell in fremde Prozesse und technische Systeme beim Kunden ein.
Als idealen Kandidaten zeichnen Sie schnelle Auffassungsgabe und eine pragmatische und zielgerichtete Arbeitsweise aus.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a, D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
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Consulting
Manufacturing
Unser Kunde mit Hauptsitz in Bethesda, USA, hat mehr als 10.000 Mitglieder, die in Industrie und Behörden mit der Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Zulassung von Arzneimitteln beschäftigt sind. Ziel ist es, den Fortschritt der pharmazeutischen Technologie durch Verbreitung von wissenschaftlich-technischen Informationen und durch Ausbildung für Industrie und Behörden zu fördern.
Das Unternehmen hat seinen Sitz in Berlin und veranstaltet Fachkonferenzen, Ausstellungen, Foren, Workshops und Trainingskurse in Europa.
Zur Übernahme der Verantwortung für die inhaltliche Gestaltung sämtlicher Konferenzen und Trainingskurse sowie Mitverantwortung für Organisation und Durchführung der Veranstaltungen suchen wir für unseren Kunden einen
Director Programs & Education (m/f/d).
In dieser Position berichten Sie direkt an den Geschäftsführer.
Beispiele Ihrer Aufgaben
- Sie tragen die Verantwortung für die inhaltliche Planung, Durchführung und Nachbereitung der Konferenzen und Trainingskurse des Unternehmens.
- Sie leiten das Team aus Projektmanagern und stellen mit diesem Team die inhaltliche Vorbereitung und organisatorische Durchführung der Konferenzen und Trainingskurse sicher.
- Sie führen die externe Kommunikation mit Mitgliedern, Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen, Dienstleistern und Zulieferern der Pharmaindustrie zur Gewinnung von Sprechern und Trainern.
- Sie arbeiten in Gremien und Arbeitsgruppen mit und vertreten dabei die Interessen des Unternehmens.
- Sie tauschen sich mit internationalen Behörden, Meinungsbildnern und Industrieorganisationen aus, erfassen die technischen und regulatorischen Entwicklungen im Pharmabereich und setzen die Inhalte in Konferenzen und Trainingskursen um.
- Sie verfolgen den Wettbewerb und verantworten die strategische Weiterentwicklung der Konzepte, Formate und Prozesse für Konferenzen und Trainingskurse.
- Sie arbeiten bei der strategischen Weiterentwicklung des Unternehmens und beim kontinuierlichen Verbesserungsprozess mit.
- Sie nehmen die Rolle des Stellvertreters des Geschäftsführers wahr.
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im internationalen produzierenden Pharma/Biotech-Umfeld
- Erfahrung in zielgruppenspezifischer Präsentation und Kommunikation technischer Informationen
- Kommunikationsstärke, Kontaktfreude, Verhandlungsgeschick
- Gespür für die Praxisrelevanz von Themen für die Zielgruppe
- Internationale Reisebereitschaft
- Erste Führungserfahrung
Es erwartet Sie ein spannendes internationales Umfeld mit Raum zur Gestaltung und Verwirklichung Ihrer Ideen. Flache Hierarchien ermöglichen schnelle Entscheidungen. Unterstützt werden Sie von einem hoch motivierten und erfahrenen Team.
Spricht Sie diese Herausforderung an? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie bitte an untenstehende Adresse senden.
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Doris Messing, Senior Partner Consulting, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
Email: d.messing@pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Research & Development
Das Unternehmen ist ein familiengeführter mittelständischer und international ausgerichteter Konzern aus Auftragslaboren mit über 200 Mitarbeitern und selbstständigen Tochterunternehmen in Deutschland und Polen. Der Konzern hat den Führungsanspruch, sich in einem dynamischen Wachstumsmarkt mittelfristig mit Augenmaß und Weitsicht europaweit an die Spitze der Auftragslabore zu setzen. Große Bauprojekte u.a. Laborerweiterung und Umbau sind angestoßen, um diesen Anspruch in den nächsten Jahren umzusetzen.
Das Analytische Auftragslabor in Karlsruhe mit derzeit 90 Mitarbeitern betreut etwa 300 Kunden aus der Pharmaindustrie und ist zertifiziert nach GMP / GLP / FDA. Modernste wissenschaftliche Methoden umfassen beispielsweise die mikrobiologische, physikalisch-chemische und molekularbiologische-bioanalytische Analytik. Die Qualität der Services ist sehr hoch und die Firma wächst erfreulich.
Zur Eigenverantwortliche Leitung des Bereiches zur ordnungsgemäßen Durchführung von biochemischen und molekularbiologischen Untersuchungen. Dabei liegen die Schwerpunkte in der Proteinanalytik, insbesondere bei zellkulturbasierten Assays, enzymatischen Assays und ELISAs suchen wir für unseren Kunden einen
Bereichsleiter Bioanalytik / Molekularbiologie (m/f).
Die Beispiele für Hauptaufgaben sind:
- Gesamtverantwortung für die Führung der Laborleiter und der Labormitarbeiter
- Verantwortung für Umsatzplanung, Umsatz und Kostenstellenergebnisse
- Mit Ihrem Team organisieren Sie federführend die Etablierung und Entwicklung von kundenspezifischen und internen neuen analytischen Methoden und führen verantwortlich die anschließende GMP-konforme Validierung durch
- Sie gewährleisten die Genehmigung von Spezifikationen, von Prüfanweisungen und anderen Qualitätskontrollverfahren sowie stellen sicher, dass diese eingehalten werden
- Sicherstellung und Koordination der operativen Betreuung und zeitgerechten Bearbeitung der Aufträge von der Erstellung der Offerten, der Analyse im Labor, Bewertung der Ergebnisse, Dokumentation, Kommunikation und Rechnungsstellung nach den Kriterien Termintreue, Qualität, Finanzen
- Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung sowie Validität der Prüfverfahren
- Planung, Koordination und bei Bedarf selbständige Durchführung von molekularbiologisch-biochemischen Prüfungen an pharmazeutisch-relevanten Prüfmustern im F&E- und GMP/GLP-Umfeld auch bei speziellen Fragestellungen
Nach einem geeigneten Studium der Naturwissenschaften konnten Sie bereits mindestens acht Jahre Erfahrung innerhalb der pharmazeutisch-chemischen Industrie oder F&E-Bereich im internationalem Umfeld sowie 5 Jahre in Führungspositionen sammeln.
Als idealer Kandidat verfügen Sie über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und wissen Ihre Mitarbeiter zu motivieren.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte mailen Sie Ihre aussagekräftigen Unterlagen (Tabellarischer Tätigkeitsbericht, Zeugnisse) an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Managing Partner, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Email: b.strecker-gerdes@pp-pharma-planing.de
Diskretion ist selbstverständlich!
Information Sciences
Human Resources
Wir sind eine international tätige Personalberatung spezialisiert auf die Auswahl von Fach- und Führungskräften für die Pharmabranche. Wir beraten nationale und Pharmaunternehmen bei der Besetzung anspruchsvoller Positionen im gehobenen Management und auf Führungsebene. Angesichts unserer wachsenden Aufgabenfelder benötigen wir bei unseren Personalsuchen Verstärkung bei der Recherche und Ansprache von Kandidaten sowie in der Projektorganisation.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir deshalb studentische Mitarbeiter als
Researcher/ Projektassistenten (m/w) Executive Search in Teilzeit
bei Eignung mit der Aussicht auf eine spätere Mitarbeit als Junior Consultant. An der Schnittstelle von organisatorischen und fachlichen Themen arbeiten unsere Researcher und Projektassistenten (m/w) eng mit den Consultants zusammen.
Zu den Aufgaben gehören im Einzelnen
- projektbezogene Unterstützung unserer Berater-/innen bei der Recherche, Bewertung, Vorauswahl und Ansprache von geeigneten Kandidaten für die von uns betreuten Personalsuchen;
- Marktbeobachtung und kontinuierliche Erweiterung unserer Bewerberdatenbank;
- Projektdokumentation und Datenbankpflege;
- Assistenz bei der Abwicklung von Personalsuchen (Terminierungen, Schreibarbeiten, Korrespondenz)
Für diese abwechslungsreiche Aufgabe suchen wir Bewerber/-innen mit
- strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise;
- Eigeninitiative und Ergebnisorientierung;
- Motivation für eine anspruchsvolle akquisitorische und serviceorientierte Tätigkeit;
- Gewandtheit und Stärke in der telefonischen Ansprache;
- Teamorientierung, Flexibilität und Organisationstalent;
- sehr guter mündlicher und schriftlicher Ausdrucksfähigkeit;
- guten Anwendungskenntnissen in den gängigen MS Office Anwendungen;
- anwendbaren Englischkenntnissen;
- fachlichem Bezug bzw. Interesse am Thema Pharmazie
Wir bieten Ihnen
- die kontinuierliche projektbezogene Mitarbeit bei unseren anspruchsvollen Personalsuchen;
- eine positive und konstruktive Arbeitsatmosphäre;
- Entwicklungsmöglichkeiten im Recruiting von Fach- und Führungskräften;
- eine feste Grundvergütung und erfolgsbezogene Zulagen.
Sie möchten uns kennen lernen? Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Birgit Strecker-Gerdes, Senior Partner Consulting, CMC (BDU)
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-16
Wir sind eine Personalberatung im Health Care Bereich direkt in Freiburg gegenüber vom Hauptbahnhof.
Wir suchen Studenten/innen, die Spaß am Telefonmarketing und im Umgang mit Menschen haben, kreativ sind und gute PC Kenntnisse mitbringen. Sie arbeiten mit unseren Consultants zusammen. Als
Researcher (m/f)
sprechen Sie potentielle Kandidaten auf neue interessante Stellen an und erörtern mit Ihren Gesprächspartnern die Karriere-Chancen.
Dabei kommen Ihnen die Freude am Umgang mit Menschen und Ihr Einfühlungsvermögen, gepaart mit einer gewissen Portion Schlagfertigkeit, zu Gute. Erfahrungen im Telefonmarketing sind von Vorteil.
Sie können stundenweise bei flexibler Arbeitszeit für uns tätig sein, mindestens jedoch 10 Stunden wöchentlich. Wir sind hierbei an einem längeren Beschäftigungsverhältnis interessiert. Die Vergütung beträgt während der Einarbeitungszeit 10,50 Euro pro Stunde später 13,-- Euro.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bitten wir um die Zusendung eines aussagekräftigen Lebenslaufes sowie eines Motivationsanschreibens per E-Mail an:
PP PHARMA PLANING
International Executive Search & Specialist Recruitment Healthcare
Dr. Bergauer + Partner GmbH
Frau Marion Kling
Bismarckallee 2a D-79098 Freiburg im Breisgau
Telefon: +49 761 2 9615-0 oder Direktwahl: +49 761 2 96 15-15
e-Mail: m.kling@pp-pharma-planing.de
